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Efeitos Periféricos do Exercício na Saúde Cardiovascular (STRRIDE I)

13 de abril de 2009 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Investigar os efeitos separados da quantidade e intensidade do exercício sobre os fatores de risco cardiovascular em homens e mulheres com sobrepeso e dislipidemia leve a moderada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Evidências substanciais suportam uma relação favorável entre aptidão cardiovascular, atividade física e saúde cardiovascular. Em particular, está bem estabelecido que níveis aumentados de atividade física resultam em melhorias favoráveis ​​no metabolismo de lipídios e carboidratos. Também há evidências de que o aumento da atividade física e da aptidão cardiovascular têm efeitos benéficos na saúde cardiovascular, independentemente dos efeitos sobre fatores de risco cardiovasculares específicos. Uma hipótese propõe que os efeitos benéficos do exercício regular em humanos são mediados por mecanismos periféricos, em particular por meio de adaptações crônicas no músculo esquelético ao exercício habitual. As exposições ao exercício necessárias para alcançar benefícios à saúde em humanos são mal definidas e os mecanismos pelos quais essas adaptações benéficas ocorrem são mal compreendidos. O estudo investigará os mecanismos biológicos periféricos pelos quais a atividade física crônica altera o metabolismo de carboidratos e lipídios, resultando em melhorias nesses parâmetros de saúde cardiovascular e condicionamento físico em humanos.

NARRATIVA DO DESENHO:

Neste ensaio clínico, Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention through Defined Exercise (STRRIDE I), os indivíduos foram aleatoriamente designados para um dos três regimes de treinamento de exercícios graduados ou um grupo de controle sedentário e solicitados a treinar, após um período de rampa inicial de até dois meses, por seis meses em uma determinada intensidade e dose de exercício. Parâmetros que refletem mudanças no metabolismo de carboidratos e lipídios foram estudados em um nível fisiológico integrativo e com parâmetros biológicos mensuráveis ​​no músculo esquelético periférico (por exemplo, área de superfície capilar). Foi proposto que a elucidação dos mecanismos periféricos mediando as respostas favoráveis ​​no metabolismo de carboidratos e lipídios à atividade física crônica levaria a uma melhor compreensão dos benefícios à saúde conferidos pela atividade física e aptidão cardiovascular em humanos e apontaria o caminho para melhores recomendações de exercícios para clientes com fatores de risco cardiovascular significativos. O objetivo deste estudo foi investigar os mecanismos biológicos periféricos através dos quais a atividade física crônica alterou o metabolismo de carboidratos e lipídios, resultando em melhorias nesses parâmetros de saúde cardiovascular e condicionamento físico em humanos. A hipótese motriz era que os benefícios para a saúde derivados do exercício habitual eram mediados principalmente por meio de adaptações que ocorrem no músculo esquelético, provavelmente relacionadas a alterações na área de superfície capilar exposta no músculo esquelético induzida pelo treinamento físico. Os pesquisadores usaram regimes de exercícios graduais em seres humanos moderadamente obesos com anormalidades metabólicas lipídicas leves a moderadas para investigar se alterações induzidas no tipo de fibra muscular esquelética, capacidade metabólica e área de superfície capilar representavam alterações favoráveis ​​na sensibilidade à insulina e metabolismo da glicose, níveis de lipoproteína e lipídios. metabolismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: idade de 40 a 65 anos, sedentários (exercícios menos de duas vezes por semana), sobrepeso ou obesidade leve (IMC 25 a 35 kg/m2) com anormalidades lipídicas leves a moderadas (colesterol LDL 130 a 190 mg/dl; ou colesterol HDL < 40 mg/dl para homens, ou 5 < 45 mg/dl para mulheres). As mulheres estavam na pós-menopausa.

Critérios de exclusão: diabetes; hipertensão; outras doenças metabólicas ou musculoesqueléticas; uso atual ou intenção de fazer dieta; uso de medicamentos de confusão; presença evidente de doença cardíaca coronária; ou falta de vontade de ser randomizado para qualquer grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • William Kraus, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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