- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00200993
Efeitos Periféricos do Exercício na Saúde Cardiovascular (STRRIDE I)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Evidências substanciais suportam uma relação favorável entre aptidão cardiovascular, atividade física e saúde cardiovascular. Em particular, está bem estabelecido que níveis aumentados de atividade física resultam em melhorias favoráveis no metabolismo de lipídios e carboidratos. Também há evidências de que o aumento da atividade física e da aptidão cardiovascular têm efeitos benéficos na saúde cardiovascular, independentemente dos efeitos sobre fatores de risco cardiovasculares específicos. Uma hipótese propõe que os efeitos benéficos do exercício regular em humanos são mediados por mecanismos periféricos, em particular por meio de adaptações crônicas no músculo esquelético ao exercício habitual. As exposições ao exercício necessárias para alcançar benefícios à saúde em humanos são mal definidas e os mecanismos pelos quais essas adaptações benéficas ocorrem são mal compreendidos. O estudo investigará os mecanismos biológicos periféricos pelos quais a atividade física crônica altera o metabolismo de carboidratos e lipídios, resultando em melhorias nesses parâmetros de saúde cardiovascular e condicionamento físico em humanos.
NARRATIVA DO DESENHO:
Neste ensaio clínico, Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention through Defined Exercise (STRRIDE I), os indivíduos foram aleatoriamente designados para um dos três regimes de treinamento de exercícios graduados ou um grupo de controle sedentário e solicitados a treinar, após um período de rampa inicial de até dois meses, por seis meses em uma determinada intensidade e dose de exercício. Parâmetros que refletem mudanças no metabolismo de carboidratos e lipídios foram estudados em um nível fisiológico integrativo e com parâmetros biológicos mensuráveis no músculo esquelético periférico (por exemplo, área de superfície capilar). Foi proposto que a elucidação dos mecanismos periféricos mediando as respostas favoráveis no metabolismo de carboidratos e lipídios à atividade física crônica levaria a uma melhor compreensão dos benefícios à saúde conferidos pela atividade física e aptidão cardiovascular em humanos e apontaria o caminho para melhores recomendações de exercícios para clientes com fatores de risco cardiovascular significativos. O objetivo deste estudo foi investigar os mecanismos biológicos periféricos através dos quais a atividade física crônica alterou o metabolismo de carboidratos e lipídios, resultando em melhorias nesses parâmetros de saúde cardiovascular e condicionamento físico em humanos. A hipótese motriz era que os benefícios para a saúde derivados do exercício habitual eram mediados principalmente por meio de adaptações que ocorrem no músculo esquelético, provavelmente relacionadas a alterações na área de superfície capilar exposta no músculo esquelético induzida pelo treinamento físico. Os pesquisadores usaram regimes de exercícios graduais em seres humanos moderadamente obesos com anormalidades metabólicas lipídicas leves a moderadas para investigar se alterações induzidas no tipo de fibra muscular esquelética, capacidade metabólica e área de superfície capilar representavam alterações favoráveis na sensibilidade à insulina e metabolismo da glicose, níveis de lipoproteína e lipídios. metabolismo.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: idade de 40 a 65 anos, sedentários (exercícios menos de duas vezes por semana), sobrepeso ou obesidade leve (IMC 25 a 35 kg/m2) com anormalidades lipídicas leves a moderadas (colesterol LDL 130 a 190 mg/dl; ou colesterol HDL < 40 mg/dl para homens, ou 5 < 45 mg/dl para mulheres). As mulheres estavam na pós-menopausa.
Critérios de exclusão: diabetes; hipertensão; outras doenças metabólicas ou musculoesqueléticas; uso atual ou intenção de fazer dieta; uso de medicamentos de confusão; presença evidente de doença cardíaca coronária; ou falta de vontade de ser randomizado para qualquer grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- William Kraus, Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Johnson JL, Slentz CA, Duscha BD, Samsa GP, McCartney JS, Houmard JA, Kraus WE. Gender and racial differences in lipoprotein subclass distributions: the STRRIDE study. Atherosclerosis. 2004 Oct;176(2):371-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.05.018.
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- Slentz CA, Duscha BD, Johnson JL, Ketchum K, Aiken LB, Samsa GP, Houmard JA, Bales CW, Kraus WE. Effects of the amount of exercise on body weight, body composition, and measures of central obesity: STRRIDE--a randomized controlled study. Arch Intern Med. 2004 Jan 12;164(1):31-9. doi: 10.1001/archinte.164.1.31.
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- Kraus WE, Torgan CE, Duscha BD, Norris J, Brown SA, Cobb FR, Bales CW, Annex BH, Samsa GP, Houmard JA, Slentz CA. Studies of a targeted risk reduction intervention through defined exercise (STRRIDE). Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1774-84. doi: 10.1097/00005768-200110000-00025.
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- Hulver MW, Zheng D, Tanner CJ, Houmard JA, Kraus WE, Slentz CA, Sinha MK, Pories WJ, MacDonald KG, Dohm GL. Adiponectin is not altered with exercise training despite enhanced insulin action. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Oct;283(4):E861-5. doi: 10.1152/ajpendo.00150.2002.
- Huffman KM, Koves TR, Hubal MJ, Abouassi H, Beri N, Bateman LA, Stevens RD, Ilkayeva OR, Hoffman EP, Muoio DM, Kraus WE. Metabolite signatures of exercise training in human skeletal muscle relate to mitochondrial remodelling and cardiometabolic fitness. Diabetologia. 2014 Nov;57(11):2282-95. doi: 10.1007/s00125-014-3343-4. Epub 2014 Aug 5.
- Slentz CA, Tanner CJ, Bateman LA, Durheim MT, Huffman KM, Houmard JA, Kraus WE. Effects of exercise training intensity on pancreatic beta-cell function. Diabetes Care. 2009 Oct;32(10):1807-11. doi: 10.2337/dc09-0032. Epub 2009 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 268
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