- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00200993
Efectos periféricos del ejercicio sobre la salud cardiovascular (STRRIDE I)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Evidencia sustancial respalda una relación favorable entre la aptitud cardiovascular, la actividad física y la salud cardiovascular. En particular, está bien establecido que el aumento de los niveles de actividad física da como resultado mejoras favorables en el metabolismo de los lípidos y los carbohidratos. También hay evidencia de que el aumento de la actividad física y la aptitud cardiovascular tienen efectos beneficiosos sobre la salud cardiovascular independientemente de los efectos sobre factores de riesgo cardiovascular específicos. Una hipótesis propone que los efectos beneficiosos del ejercicio regular en humanos están mediados por mecanismos periféricos, en particular a través de las adaptaciones crónicas del músculo esquelético al ejercicio habitual. Las exposiciones al ejercicio requeridas para lograr beneficios para la salud en humanos están mal definidas y los mecanismos a través de los cuales ocurren estas adaptaciones beneficiosas son poco conocidos. El estudio investigará los mecanismos biológicos periféricos a través de los cuales la actividad física crónica altera el metabolismo de los carbohidratos y el metabolismo de los lípidos, lo que resultará en mejoras en estos parámetros de la salud y el estado físico cardiovascular en los seres humanos.
NARRATIVA DE DISEÑO:
En este ensayo clínico, Estudios de una intervención dirigida a la reducción del riesgo a través del ejercicio definido (STRRIDE I), los sujetos se asignaron aleatoriamente a uno de tres regímenes de entrenamiento con ejercicios graduados o a un grupo de control sedentario y se les pidió que entrenaran, después de un período de aceleración inicial de hasta dos meses, durante seis meses a una determinada intensidad y dosis de ejercicio. Los parámetros que reflejan los cambios en el metabolismo de los carbohidratos y los lípidos se estudiaron a un nivel fisiológico integrador y con criterios de valoración biológicos mensurables en el músculo esquelético periférico (por ejemplo, el área de la superficie capilar). Se propuso que la elucidación de los mecanismos periféricos que median las respuestas favorables en el metabolismo de carbohidratos y lípidos a la actividad física crónica conduciría a una mejor comprensión de los beneficios para la salud conferidos por la actividad física y la aptitud cardiovascular en humanos y señalaría el camino hacia mejores recomendaciones de ejercicio para Clientes con factores de riesgo cardiovascular significativos. El propósito de este estudio fue investigar los mecanismos biológicos periféricos a través de los cuales la actividad física crónica alteró el metabolismo de los carbohidratos y el metabolismo de los lípidos, lo que resultó en mejoras en estos parámetros de salud y estado físico cardiovascular en humanos. La hipótesis impulsora fue que los beneficios para la salud derivados del ejercicio habitual estaban mediados principalmente por adaptaciones que ocurrían en el músculo esquelético, probablemente relacionadas con alteraciones en el área de superficie capilar expuesta en el músculo esquelético inducidas por el entrenamiento físico. Los investigadores utilizaron regímenes de ejercicio gradual en sujetos humanos moderadamente obesos con anomalías metabólicas lipídicas de leves a moderadas para investigar si las alteraciones inducidas en el tipo de fibra muscular esquelética, la capacidad metabólica y el área de superficie capilar representaban alteraciones favorables en la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de la glucosa, los niveles de lipoproteínas y los niveles de lípidos. metabolismo.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: edad de 40 a 65 años, sedentario (ejercicio menos de dos veces por semana), sobrepeso u obesidad leve (IMC de 25 a 35 kg/m2) con anomalías lipídicas leves a moderadas (colesterol LDL de 130 a 190 mg/dl; o colesterol HDL < 40 mg/dl para hombres, o 5 < 45 mg/dl para mujeres). Las mujeres eran posmenopáusicas.
Criterios de exclusión: diabetes; hipertensión; otras enfermedades metabólicas o musculoesqueléticas; uso actual o intención de hacer dieta; uso de medicamentos confusos; presencia manifiesta de cardiopatía coronaria; o falta de voluntad para ser asignado al azar a cualquier grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- William Kraus, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Johnson JL, Slentz CA, Duscha BD, Samsa GP, McCartney JS, Houmard JA, Kraus WE. Gender and racial differences in lipoprotein subclass distributions: the STRRIDE study. Atherosclerosis. 2004 Oct;176(2):371-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.05.018.
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- Huffman KM, Koves TR, Hubal MJ, Abouassi H, Beri N, Bateman LA, Stevens RD, Ilkayeva OR, Hoffman EP, Muoio DM, Kraus WE. Metabolite signatures of exercise training in human skeletal muscle relate to mitochondrial remodelling and cardiometabolic fitness. Diabetologia. 2014 Nov;57(11):2282-95. doi: 10.1007/s00125-014-3343-4. Epub 2014 Aug 5.
- Slentz CA, Tanner CJ, Bateman LA, Durheim MT, Huffman KM, Houmard JA, Kraus WE. Effects of exercise training intensity on pancreatic beta-cell function. Diabetes Care. 2009 Oct;32(10):1807-11. doi: 10.2337/dc09-0032. Epub 2009 Jul 10.
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