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Efectos periféricos del ejercicio sobre la salud cardiovascular (STRRIDE I)

13 de abril de 2009 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Investigar los efectos separados de la cantidad de ejercicio y la intensidad del ejercicio sobre los factores de riesgo cardiovascular en hombres y mujeres con sobrepeso y dislipidemia de leve a moderada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Evidencia sustancial respalda una relación favorable entre la aptitud cardiovascular, la actividad física y la salud cardiovascular. En particular, está bien establecido que el aumento de los niveles de actividad física da como resultado mejoras favorables en el metabolismo de los lípidos y los carbohidratos. También hay evidencia de que el aumento de la actividad física y la aptitud cardiovascular tienen efectos beneficiosos sobre la salud cardiovascular independientemente de los efectos sobre factores de riesgo cardiovascular específicos. Una hipótesis propone que los efectos beneficiosos del ejercicio regular en humanos están mediados por mecanismos periféricos, en particular a través de las adaptaciones crónicas del músculo esquelético al ejercicio habitual. Las exposiciones al ejercicio requeridas para lograr beneficios para la salud en humanos están mal definidas y los mecanismos a través de los cuales ocurren estas adaptaciones beneficiosas son poco conocidos. El estudio investigará los mecanismos biológicos periféricos a través de los cuales la actividad física crónica altera el metabolismo de los carbohidratos y el metabolismo de los lípidos, lo que resultará en mejoras en estos parámetros de la salud y el estado físico cardiovascular en los seres humanos.

NARRATIVA DE DISEÑO:

En este ensayo clínico, Estudios de una intervención dirigida a la reducción del riesgo a través del ejercicio definido (STRRIDE I), los sujetos se asignaron aleatoriamente a uno de tres regímenes de entrenamiento con ejercicios graduados o a un grupo de control sedentario y se les pidió que entrenaran, después de un período de aceleración inicial de hasta dos meses, durante seis meses a una determinada intensidad y dosis de ejercicio. Los parámetros que reflejan los cambios en el metabolismo de los carbohidratos y los lípidos se estudiaron a un nivel fisiológico integrador y con criterios de valoración biológicos mensurables en el músculo esquelético periférico (por ejemplo, el área de la superficie capilar). Se propuso que la elucidación de los mecanismos periféricos que median las respuestas favorables en el metabolismo de carbohidratos y lípidos a la actividad física crónica conduciría a una mejor comprensión de los beneficios para la salud conferidos por la actividad física y la aptitud cardiovascular en humanos y señalaría el camino hacia mejores recomendaciones de ejercicio para Clientes con factores de riesgo cardiovascular significativos. El propósito de este estudio fue investigar los mecanismos biológicos periféricos a través de los cuales la actividad física crónica alteró el metabolismo de los carbohidratos y el metabolismo de los lípidos, lo que resultó en mejoras en estos parámetros de salud y estado físico cardiovascular en humanos. La hipótesis impulsora fue que los beneficios para la salud derivados del ejercicio habitual estaban mediados principalmente por adaptaciones que ocurrían en el músculo esquelético, probablemente relacionadas con alteraciones en el área de superficie capilar expuesta en el músculo esquelético inducidas por el entrenamiento físico. Los investigadores utilizaron regímenes de ejercicio gradual en sujetos humanos moderadamente obesos con anomalías metabólicas lipídicas de leves a moderadas para investigar si las alteraciones inducidas en el tipo de fibra muscular esquelética, la capacidad metabólica y el área de superficie capilar representaban alteraciones favorables en la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de la glucosa, los niveles de lipoproteínas y los niveles de lípidos. metabolismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: edad de 40 a 65 años, sedentario (ejercicio menos de dos veces por semana), sobrepeso u obesidad leve (IMC de 25 a 35 kg/m2) con anomalías lipídicas leves a moderadas (colesterol LDL de 130 a 190 mg/dl; o colesterol HDL < 40 mg/dl para hombres, o 5 < 45 mg/dl para mujeres). Las mujeres eran posmenopáusicas.

Criterios de exclusión: diabetes; hipertensión; otras enfermedades metabólicas o musculoesqueléticas; uso actual o intención de hacer dieta; uso de medicamentos confusos; presencia manifiesta de cardiopatía coronaria; o falta de voluntad para ser asignado al azar a cualquier grupo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • William Kraus, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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