- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00200993
Perifere virkninger af træning på kardiovaskulær sundhed (STRRIDE I)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Væsentlige beviser understøtter et gunstigt forhold mellem kardiovaskulær kondition, fysisk aktivitet og kardiovaskulær sundhed. Det er især veletableret, at øgede niveauer af fysisk aktivitet resulterer i gunstige forbedringer i lipid- og kulhydratmetabolismen. Der er også evidens for, at øget fysisk aktivitet og kardiovaskulær kondition har gavnlige effekter på kardiovaskulær sundhed uafhængigt af effekterne på specifikke kardiovaskulære risikofaktorer. En hypotese foreslår, at de gavnlige virkninger af regelmæssig træning hos mennesker medieres gennem perifere mekanismer, især gennem de kroniske tilpasninger i skeletmuskulaturen til sædvanlig træning. De træningseksponeringer, der kræves for at opnå sundhedsmæssige fordele hos mennesker, er dårligt defineret, og mekanismerne, hvorigennem disse gavnlige tilpasninger sker, er dårligt forstået. Studiet vil undersøge de perifere biologiske mekanismer, hvorigennem kronisk fysisk aktivitet ændrer kulhydratmetabolisme og lipidmetabolisme, hvilket resulterer i forbedringer i disse parametre for kardiovaskulær sundhed og fitness hos mennesker.
DESIGN FORTÆLLING:
I dette kliniske forsøg, Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention through Defined Exercise (STRRIDE I), blev forsøgspersoner tilfældigt tildelt en af tre graderede træningsregimer eller en stillesiddende kontrolgruppe og bedt om at træne efter en indledende rampeperiode på op til to måneder, i seks måneder ved en given træningsintensitet og dosis. Parametre, der afspejler ændringer i kulhydrat- og lipidmetabolisme, blev undersøgt på et integreret fysiologisk niveau og med målbare biologiske endepunkter i perifer skeletmuskulatur (f.eks. kapillæroverfladeareal). Det blev foreslået, at belysningen af de perifere mekanismer, der medierer de gunstige reaktioner i kulhydrat- og lipidmetabolismen på kronisk fysisk aktivitet, ville føre til en bedre forståelse af de sundhedsmæssige fordele, som fysisk aktivitet og kardiovaskulær kondition giver hos mennesker og pege på vejen mod bedre træningsanbefalinger for mennesker. klienter med betydelige kardiovaskulære risikofaktorer. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de perifere biologiske mekanismer, hvorigennem kronisk fysisk aktivitet ændrede kulhydratmetabolisme og lipidmetabolisme, hvilket resulterede i forbedringer i disse parametre for kardiovaskulær sundhed og fitness hos mennesker. Drivhypotesen var, at sundhedsmæssige fordele afledt af sædvanlig træning primært blev medieret gennem tilpasninger, der fandt sted i skeletmuskulaturen, sandsynligvis relateret til ændringer i det eksponerede kapillære overfladeareal i skeletmuskulaturen induceret af træningstræning. Forskerne brugte graduerede træningsregimer hos moderat overvægtige mennesker med milde til moderate lipidmetaboliske abnormiteter for at undersøge, om inducerede ændringer i skeletmuskelfibertype, metabolisk kapacitet og kapillæroverfladeareal tegnede sig for gunstige ændringer i insulinfølsomhed og glukosemetabolisme, lipoproteinniveauer og lipid. stofskifte.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alder 40 til 65 år, stillesiddende (motioner mindre end to gange om ugen), overvægtig eller let overvægtig (BMI 25 til 35 kg/m2) med milde til moderate lipid abnormiteter (enten LDL kolesterol 130 til 190 mg/dl; eller HDL-kolesterol < 40 mg/dl for mænd eller 5 < 45 mg/dl for kvinder). Kvinder var postmenopausale.
Eksklusionskriterier: diabetes; forhøjet blodtryk; andre metaboliske eller muskuloskeletale sygdomme; nuværende brug af eller hensigt om diæt; brug af forvirrende medicin; åbenlys tilstedeværelse af koronar hjertesygdom; eller manglende vilje til at blive randomiseret til en gruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- William Kraus, Duke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Johnson JL, Slentz CA, Duscha BD, Samsa GP, McCartney JS, Houmard JA, Kraus WE. Gender and racial differences in lipoprotein subclass distributions: the STRRIDE study. Atherosclerosis. 2004 Oct;176(2):371-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.05.018.
- Hittel DS, Kraus WE, Tanner CJ, Houmard JA, Hoffman EP. Exercise training increases electron and substrate shuttling proteins in muscle of overweight men and women with the metabolic syndrome. J Appl Physiol (1985). 2005 Jan;98(1):168-79. doi: 10.1152/japplphysiol.00331.2004. Epub 2004 Sep 3.
- Slentz CA, Duscha BD, Johnson JL, Ketchum K, Aiken LB, Samsa GP, Houmard JA, Bales CW, Kraus WE. Effects of the amount of exercise on body weight, body composition, and measures of central obesity: STRRIDE--a randomized controlled study. Arch Intern Med. 2004 Jan 12;164(1):31-9. doi: 10.1001/archinte.164.1.31.
- Houmard JA, Tanner CJ, Slentz CA, Duscha BD, McCartney JS, Kraus WE. Effect of the volume and intensity of exercise training on insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):101-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00707.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Hittel DS, Kraus WE, Hoffman EP. Skeletal muscle dictates the fibrinolytic state after exercise training in overweight men with characteristics of metabolic syndrome. J Physiol. 2003 Apr 15;548(Pt 2):401-10. doi: 10.1113/jphysiol.2002.036616. Epub 2003 Feb 28.
- Kraus WE, Torgan CE, Duscha BD, Norris J, Brown SA, Cobb FR, Bales CW, Annex BH, Samsa GP, Houmard JA, Slentz CA. Studies of a targeted risk reduction intervention through defined exercise (STRRIDE). Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1774-84. doi: 10.1097/00005768-200110000-00025.
- Slentz CA, Aiken LB, Houmard JA, Bales CW, Johnson JL, Tanner CJ, Duscha BD, Kraus WE. Inactivity, exercise, and visceral fat. STRRIDE: a randomized, controlled study of exercise intensity and amount. J Appl Physiol (1985). 2005 Oct;99(4):1613-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00124.2005. Epub 2005 Jul 7.
- Duscha BD, Slentz CA, Johnson JL, Houmard JA, Bensimhon DR, Knetzger KJ, Kraus WE. Effects of exercise training amount and intensity on peak oxygen consumption in middle-age men and women at risk for cardiovascular disease. Chest. 2005 Oct;128(4):2788-93. doi: 10.1378/chest.128.4.2788.
- Hulver MW, Zheng D, Tanner CJ, Houmard JA, Kraus WE, Slentz CA, Sinha MK, Pories WJ, MacDonald KG, Dohm GL. Adiponectin is not altered with exercise training despite enhanced insulin action. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Oct;283(4):E861-5. doi: 10.1152/ajpendo.00150.2002.
- Huffman KM, Koves TR, Hubal MJ, Abouassi H, Beri N, Bateman LA, Stevens RD, Ilkayeva OR, Hoffman EP, Muoio DM, Kraus WE. Metabolite signatures of exercise training in human skeletal muscle relate to mitochondrial remodelling and cardiometabolic fitness. Diabetologia. 2014 Nov;57(11):2282-95. doi: 10.1007/s00125-014-3343-4. Epub 2014 Aug 5.
- Slentz CA, Tanner CJ, Bateman LA, Durheim MT, Huffman KM, Houmard JA, Kraus WE. Effects of exercise training intensity on pancreatic beta-cell function. Diabetes Care. 2009 Oct;32(10):1807-11. doi: 10.2337/dc09-0032. Epub 2009 Jul 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 268
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med fysisk aktivitet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus