Evaluierungsstudie zum Nutzen von L-T3 bei der Nachsorge von Patienten mit Schilddrüsenkrebs

Patienten mit gut differenziertem Schilddrüsenkrebs (DTC) benötigen eine Ganzkörperszintigraphie (WBS) und eine Messung des Thyreoglobulins (Tg), um ein Rezidiv zu erkennen. Normalerweise ist für einen TSH-Anstieg (> 30 mUI/L) ein Entzug von Levothyroxin (L-T4) über 4–6 Wochen erforderlich, um die Jodaufnahme und die Tg-Produktion zu ermöglichen. Die Folge ist eine Schilddrüsenunterfunktion der Patienten mit eingeschränkter Lebensqualität und der Gefahr eines Tumorschubs. Rekombinantes hTSH vor WBS verhindert Hypothyreose, ist jedoch noch nicht für die Radiojodbehandlung zugelassen und eine teure Therapie. Die L-T3-Substitution während der ersten 2-3 Wochen nach dem Entzug ist eine Alternative, die empirisch zur Vorbereitung der Patienten eingesetzt wird; Es liegen jedoch keine Daten vor, die den Nutzen bei der Reduzierung der Hypothyreose belegen.

Ziele: 1) Vergleich des hypothyreoten Zustands bei Patienten, die entweder mit Placebo oder L-T3 nach L-T4-Entzug behandelt wurden. 2) Um die Zeit zu bewerten, die für einen TSH-Anstieg (> 30 mUI/L) unter Placebo im Vergleich zu L-T3 benötigt wird.

Methode: Zum Zeitpunkt des L-T4-Entzugs oder nach der Thyreoidektomie wurden Patienten mit DTC, die auf eine WBS- oder Radiojodbehandlung warteten, in zwei Gruppen randomisiert (doppelblind): L-T3 (50 mg qd) oder ein identisches Placebo für 3 Wochen danach die Behandlung wurde für 2 Wochen unterbrochen. Bis zum WBS wurde alle zwei Wochen ein validierter Fragebogen zu Anzeichen und Symptomen einer Hypothyreose (Billewicz-Skala) ausgefüllt. TSH, fT4 und fT3 wurden wöchentlich gemessen.