- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00223522
Do Self-Report and Physician Impressions of Adherence to Oral Antipsychotic Medication Agree With Objective Data?
14. September 2005 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
The purpose of this study is to prospectively examine adherence to oral atypical antipsychotics in patients with schizophrenia.
We are psrticularly interested in examining the level of agreement among self-report, physician impressions and objective measures of adherence.
We believe that physicians, casemanagers, and clients significantly overestimate the level of adherence.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fifty schizophrenia patients will be recruited at the time of their clinic visit to Tri-County MHMR Services and the El Paso Community MHMR Center.
Both physicians and patients will be asked to rate the patient's medication adherence on their index clinic visit.
Initial ratings will also occur at this visit.
After filling their medication prescription, all subjects will be given electronic medication caps that record each time and date their medication container is opened.
Patients will then be followed in the community for the next 12 weeks to observe actual adherence to medication from the index visit to the next successive clinic visit.
Every two weeks pills will be counted and data will be retrieved from the electronic medication caps.
During the first and last two weeks of study, blood will be sampled on two randomly selected occasions approximately 72 hours apart.
Self-report and physician assessment of adherence, symptom and attitudinal measures will be obtained a second time at the second clinic visit 12 weeks after the index visit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- UTHSCSA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective disorder
- Between the ages of 18-55
- no documented history of head injury, mental retardation or neurological disorder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn I Velligan, Ph.D., University of Texas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Studienabschluss
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 034-0013-002
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