- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00223522
Do Self-Report and Physician Impressions of Adherence to Oral Antipsychotic Medication Agree With Objective Data?
14 de septiembre de 2005 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
The purpose of this study is to prospectively examine adherence to oral atypical antipsychotics in patients with schizophrenia.
We are psrticularly interested in examining the level of agreement among self-report, physician impressions and objective measures of adherence.
We believe that physicians, casemanagers, and clients significantly overestimate the level of adherence.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fifty schizophrenia patients will be recruited at the time of their clinic visit to Tri-County MHMR Services and the El Paso Community MHMR Center.
Both physicians and patients will be asked to rate the patient's medication adherence on their index clinic visit.
Initial ratings will also occur at this visit.
After filling their medication prescription, all subjects will be given electronic medication caps that record each time and date their medication container is opened.
Patients will then be followed in the community for the next 12 weeks to observe actual adherence to medication from the index visit to the next successive clinic visit.
Every two weeks pills will be counted and data will be retrieved from the electronic medication caps.
During the first and last two weeks of study, blood will be sampled on two randomly selected occasions approximately 72 hours apart.
Self-report and physician assessment of adherence, symptom and attitudinal measures will be obtained a second time at the second clinic visit 12 weeks after the index visit.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UTHSCSA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective disorder
- Between the ages of 18-55
- no documented history of head injury, mental retardation or neurological disorder
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn I Velligan, Ph.D., University of Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización del estudio
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 034-0013-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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