- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00223522
Do Self-Report and Physician Impressions of Adherence to Oral Antipsychotic Medication Agree With Objective Data?
14 settembre 2005 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
The purpose of this study is to prospectively examine adherence to oral atypical antipsychotics in patients with schizophrenia.
We are psrticularly interested in examining the level of agreement among self-report, physician impressions and objective measures of adherence.
We believe that physicians, casemanagers, and clients significantly overestimate the level of adherence.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fifty schizophrenia patients will be recruited at the time of their clinic visit to Tri-County MHMR Services and the El Paso Community MHMR Center.
Both physicians and patients will be asked to rate the patient's medication adherence on their index clinic visit.
Initial ratings will also occur at this visit.
After filling their medication prescription, all subjects will be given electronic medication caps that record each time and date their medication container is opened.
Patients will then be followed in the community for the next 12 weeks to observe actual adherence to medication from the index visit to the next successive clinic visit.
Every two weeks pills will be counted and data will be retrieved from the electronic medication caps.
During the first and last two weeks of study, blood will be sampled on two randomly selected occasions approximately 72 hours apart.
Self-report and physician assessment of adherence, symptom and attitudinal measures will be obtained a second time at the second clinic visit 12 weeks after the index visit.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- UTHSCSA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective disorder
- Between the ages of 18-55
- no documented history of head injury, mental retardation or neurological disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn I Velligan, Ph.D., University of Texas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento dello studio
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 034-0013-002
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