- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00223522
Do Self-Report and Physician Impressions of Adherence to Oral Antipsychotic Medication Agree With Objective Data?
14 de setembro de 2005 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
The purpose of this study is to prospectively examine adherence to oral atypical antipsychotics in patients with schizophrenia.
We are psrticularly interested in examining the level of agreement among self-report, physician impressions and objective measures of adherence.
We believe that physicians, casemanagers, and clients significantly overestimate the level of adherence.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fifty schizophrenia patients will be recruited at the time of their clinic visit to Tri-County MHMR Services and the El Paso Community MHMR Center.
Both physicians and patients will be asked to rate the patient's medication adherence on their index clinic visit.
Initial ratings will also occur at this visit.
After filling their medication prescription, all subjects will be given electronic medication caps that record each time and date their medication container is opened.
Patients will then be followed in the community for the next 12 weeks to observe actual adherence to medication from the index visit to the next successive clinic visit.
Every two weeks pills will be counted and data will be retrieved from the electronic medication caps.
During the first and last two weeks of study, blood will be sampled on two randomly selected occasions approximately 72 hours apart.
Self-report and physician assessment of adherence, symptom and attitudinal measures will be obtained a second time at the second clinic visit 12 weeks after the index visit.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UTHSCSA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective disorder
- Between the ages of 18-55
- no documented history of head injury, mental retardation or neurological disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn I Velligan, Ph.D., University of Texas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão do estudo
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2005
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 034-0013-002
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