- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00223522
Do Self-Report and Physician Impressions of Adherence to Oral Antipsychotic Medication Agree With Objective Data?
14 września 2005 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
The purpose of this study is to prospectively examine adherence to oral atypical antipsychotics in patients with schizophrenia.
We are psrticularly interested in examining the level of agreement among self-report, physician impressions and objective measures of adherence.
We believe that physicians, casemanagers, and clients significantly overestimate the level of adherence.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Fifty schizophrenia patients will be recruited at the time of their clinic visit to Tri-County MHMR Services and the El Paso Community MHMR Center.
Both physicians and patients will be asked to rate the patient's medication adherence on their index clinic visit.
Initial ratings will also occur at this visit.
After filling their medication prescription, all subjects will be given electronic medication caps that record each time and date their medication container is opened.
Patients will then be followed in the community for the next 12 weeks to observe actual adherence to medication from the index visit to the next successive clinic visit.
Every two weeks pills will be counted and data will be retrieved from the electronic medication caps.
During the first and last two weeks of study, blood will be sampled on two randomly selected occasions approximately 72 hours apart.
Self-report and physician assessment of adherence, symptom and attitudinal measures will be obtained a second time at the second clinic visit 12 weeks after the index visit.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- UTHSCSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective disorder
- Between the ages of 18-55
- no documented history of head injury, mental retardation or neurological disorder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn I Velligan, Ph.D., University of Texas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 034-0013-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .