Brief Intervention in At-Risk First-time Mothers
6. August 2013 aktualisiert von: Steven J. Ondersma, Wayne State University
Preliminary controlled trial of a brief intervention designed to reduce child maltreatment risk among low-income pregnant mothers.
Foci will include major risk factors for maltreatment, including substance abuse, social isolation, depression, violence exposure, and maladaptive child-rearing attitudes/beliefs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48207
- Wayne State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Pregnant, expecting first child
Inclusion Criteria:
Receipt of public assistance (e.g., Medicaid, Food Stamps), ability to communicate in English
Exclusion Criteria:
Frank psychosis or other cognitive impairment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nur Bewertung
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Experimental: Brief intervention session
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alcohol Use
Zeitfenster: 3 month follow-up
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Alcohol use was measured by looking at frequency of use in past 30 days with the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), reported at the 3 month follow-up.
The mean of each the control and intervention group was used.
Frequency of use ranged from 0 to 5 for the follow-up sample.
Higher scores mean more frequent use of the substance.
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3 month follow-up
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Drug Use
Zeitfenster: 3 month follow-up
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Drug use was measured by looking at frequency of use in past 30 days with the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), reported about marijuana use at the 3 month follow-up.
The mean of each the assessment only and intervention group was used.
Scores ranged from 0 to 13 for the follow-up sample.
Higher scores mean more frequent use of the substance.
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3 month follow-up
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Child Abuse Potential
Zeitfenster: baseline and 3 month follow-up
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Change score was calculated by taking the follow-up scores on the Brief Child Abuse Potential Inventory (BCAP) and subtracting the baseline score.
The possible total score for the BCAP ranges from 0 to 24.
Therefore, the possible range of scores for the change calculation (reported below) is -24 to +24.
Higher scores indicate higher risk at the follow-up visit (worse outcome).
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baseline and 3 month follow-up
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Treatment Engagement
Zeitfenster: at 3 month follow-up
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The number of participants who reported seeking outpatient substance abuse treatment since baseline (either at a treatment facility or through outpatient counseling).
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at 3 month follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: at 3 month follow-up
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Depression was measured by using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) at the 3 month follow-up.
CES-D total scores can range from 0 to 60. Scores at 16 or higher indicate clinical significance.
Higher scores represent higher risk for depression.
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at 3 month follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven J Ondersma, Ph.D., Wayne State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Delaney-Black V, Covington C, Ondersma SJ, Nordstrom-Klee B, Templin T, Ager J, Janisse J, Sokol RJ. Violence exposure, trauma, and IQ and/or reading deficits among urban children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Mar;156(3):280-5. doi: 10.1001/archpedi.156.3.280.
- Ondersma SJ, Chaffin MJ, Mullins SM, LeBreton JM. A brief form of the child abuse potential inventory: development and validation. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Jun;34(2):301-11. doi: 10.1207/s15374424jccp3402_9. Erratum In: J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):598.
- Mullins SM, Bard DE, Ondersma SJ. Comprehensive services for mothers of drug-exposed infants: relations between program participation and subsequent child protective services reports. Child Maltreat. 2005 Feb;10(1):72-81. doi: 10.1177/1077559504272101.
- Mullins SM, Suarez M, Ondersma SJ, Page MC. The impact of motivational interviewing on substance abuse treatment retention: a randomized control trial of women involved with child welfare. J Subst Abuse Treat. 2004 Jul;27(1):51-8. doi: 10.1016/j.jsat.2004.03.010.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-00516-3
- K23DA000516 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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