- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00230009
Brief Intervention in At-Risk First-time Mothers
6 août 2013 mis à jour par: Steven J. Ondersma, Wayne State University
Preliminary controlled trial of a brief intervention designed to reduce child maltreatment risk among low-income pregnant mothers.
Foci will include major risk factors for maltreatment, including substance abuse, social isolation, depression, violence exposure, and maladaptive child-rearing attitudes/beliefs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48207
- Wayne State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Pregnant, expecting first child
Inclusion Criteria:
Receipt of public assistance (e.g., Medicaid, Food Stamps), ability to communicate in English
Exclusion Criteria:
Frank psychosis or other cognitive impairment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Évaluation seulement
|
|
Expérimental: Brief intervention session
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Alcohol Use
Délai: 3 month follow-up
|
Alcohol use was measured by looking at frequency of use in past 30 days with the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), reported at the 3 month follow-up.
The mean of each the control and intervention group was used.
Frequency of use ranged from 0 to 5 for the follow-up sample.
Higher scores mean more frequent use of the substance.
|
3 month follow-up
|
Drug Use
Délai: 3 month follow-up
|
Drug use was measured by looking at frequency of use in past 30 days with the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), reported about marijuana use at the 3 month follow-up.
The mean of each the assessment only and intervention group was used.
Scores ranged from 0 to 13 for the follow-up sample.
Higher scores mean more frequent use of the substance.
|
3 month follow-up
|
Child Abuse Potential
Délai: baseline and 3 month follow-up
|
Change score was calculated by taking the follow-up scores on the Brief Child Abuse Potential Inventory (BCAP) and subtracting the baseline score.
The possible total score for the BCAP ranges from 0 to 24.
Therefore, the possible range of scores for the change calculation (reported below) is -24 to +24.
Higher scores indicate higher risk at the follow-up visit (worse outcome).
|
baseline and 3 month follow-up
|
Treatment Engagement
Délai: at 3 month follow-up
|
The number of participants who reported seeking outpatient substance abuse treatment since baseline (either at a treatment facility or through outpatient counseling).
|
at 3 month follow-up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Depression
Délai: at 3 month follow-up
|
Depression was measured by using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) at the 3 month follow-up.
CES-D total scores can range from 0 to 60. Scores at 16 or higher indicate clinical significance.
Higher scores represent higher risk for depression.
|
at 3 month follow-up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven J Ondersma, Ph.D., Wayne State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Delaney-Black V, Covington C, Ondersma SJ, Nordstrom-Klee B, Templin T, Ager J, Janisse J, Sokol RJ. Violence exposure, trauma, and IQ and/or reading deficits among urban children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Mar;156(3):280-5. doi: 10.1001/archpedi.156.3.280.
- Ondersma SJ, Chaffin MJ, Mullins SM, LeBreton JM. A brief form of the child abuse potential inventory: development and validation. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Jun;34(2):301-11. doi: 10.1207/s15374424jccp3402_9. Erratum In: J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):598.
- Mullins SM, Bard DE, Ondersma SJ. Comprehensive services for mothers of drug-exposed infants: relations between program participation and subsequent child protective services reports. Child Maltreat. 2005 Feb;10(1):72-81. doi: 10.1177/1077559504272101.
- Mullins SM, Suarez M, Ondersma SJ, Page MC. The impact of motivational interviewing on substance abuse treatment retention: a randomized control trial of women involved with child welfare. J Subst Abuse Treat. 2004 Jul;27(1):51-8. doi: 10.1016/j.jsat.2004.03.010.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2005
Première publication (Estimation)
30 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-00516-3
- K23DA000516 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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