Brief Intervention in At-Risk First-time Mothers
6 agosto 2013 aggiornato da: Steven J. Ondersma, Wayne State University
Preliminary controlled trial of a brief intervention designed to reduce child maltreatment risk among low-income pregnant mothers.
Foci will include major risk factors for maltreatment, including substance abuse, social isolation, depression, violence exposure, and maladaptive child-rearing attitudes/beliefs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
- Wayne State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Pregnant, expecting first child
Inclusion Criteria:
Receipt of public assistance (e.g., Medicaid, Food Stamps), ability to communicate in English
Exclusion Criteria:
Frank psychosis or other cognitive impairment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solo valutazione
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Sperimentale: Brief intervention session
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alcohol Use
Lasso di tempo: 3 month follow-up
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Alcohol use was measured by looking at frequency of use in past 30 days with the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), reported at the 3 month follow-up.
The mean of each the control and intervention group was used.
Frequency of use ranged from 0 to 5 for the follow-up sample.
Higher scores mean more frequent use of the substance.
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3 month follow-up
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Drug Use
Lasso di tempo: 3 month follow-up
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Drug use was measured by looking at frequency of use in past 30 days with the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), reported about marijuana use at the 3 month follow-up.
The mean of each the assessment only and intervention group was used.
Scores ranged from 0 to 13 for the follow-up sample.
Higher scores mean more frequent use of the substance.
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3 month follow-up
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Child Abuse Potential
Lasso di tempo: baseline and 3 month follow-up
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Change score was calculated by taking the follow-up scores on the Brief Child Abuse Potential Inventory (BCAP) and subtracting the baseline score.
The possible total score for the BCAP ranges from 0 to 24.
Therefore, the possible range of scores for the change calculation (reported below) is -24 to +24.
Higher scores indicate higher risk at the follow-up visit (worse outcome).
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baseline and 3 month follow-up
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Treatment Engagement
Lasso di tempo: at 3 month follow-up
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The number of participants who reported seeking outpatient substance abuse treatment since baseline (either at a treatment facility or through outpatient counseling).
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at 3 month follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depression
Lasso di tempo: at 3 month follow-up
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Depression was measured by using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) at the 3 month follow-up.
CES-D total scores can range from 0 to 60. Scores at 16 or higher indicate clinical significance.
Higher scores represent higher risk for depression.
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at 3 month follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven J Ondersma, Ph.D., Wayne State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Delaney-Black V, Covington C, Ondersma SJ, Nordstrom-Klee B, Templin T, Ager J, Janisse J, Sokol RJ. Violence exposure, trauma, and IQ and/or reading deficits among urban children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Mar;156(3):280-5. doi: 10.1001/archpedi.156.3.280.
- Ondersma SJ, Chaffin MJ, Mullins SM, LeBreton JM. A brief form of the child abuse potential inventory: development and validation. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Jun;34(2):301-11. doi: 10.1207/s15374424jccp3402_9. Erratum In: J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):598.
- Mullins SM, Bard DE, Ondersma SJ. Comprehensive services for mothers of drug-exposed infants: relations between program participation and subsequent child protective services reports. Child Maltreat. 2005 Feb;10(1):72-81. doi: 10.1177/1077559504272101.
- Mullins SM, Suarez M, Ondersma SJ, Page MC. The impact of motivational interviewing on substance abuse treatment retention: a randomized control trial of women involved with child welfare. J Subst Abuse Treat. 2004 Jul;27(1):51-8. doi: 10.1016/j.jsat.2004.03.010.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-00516-3
- K23DA000516 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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