Open Label Arimidex bei Gynäkomastie

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung/Zustimmung (gemäß den örtlichen Anforderungen), Männer im Alter von 11–18 Jahren. (nach seinem 10. und vor dem 19. Geburtstag), Gynäkomastie, eine Brust mit einem Durchmesser von ≥ 2 cm (durch Ultraschall- oder Caliper-Messung), die sich in den letzten 3 Monaten laut Krankengeschichte nicht verringert hat und seit 12 Monaten oder weniger vorhanden ist (Datum des Auftretens basiert auf der besten Schätzung des behandelnden Arztes nach Rücksprache mit dem Patienten und/oder den Eltern/Erziehungsberechtigten des Patienten), normale Nierenfunktion von Leber und Schilddrüse, kein Hinweis auf einen hormonproduzierenden Tumor, kein Hinweis auf Hypogonadismus oder Androgenresistenz.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, denen innerhalb der letzten 6 Monate Medikamente verabreicht wurden, von denen bekannt ist, dass sie Gynäkomastie verursachen, Beteiligung an der Planung und Durchführung der Studie (einschließlich AZ-Mitarbeiter und Mitarbeiter des Untersuchungszentrums), frühere Aufnahme in die vorliegende Studie, Meinung der Prüfärzte, dass der Patient nicht in der Lage wäre, die Anforderungen zu erfüllen mit Studienprotokoll.