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PROSPEKT: Prädiktoren für das Ansprechen auf die kardiale Resynchronisationstherapie

17. Dezember 2007 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Prädiktoren für das Ansprechen auf die kardiale Resynchronisationstherapie

Herzinsuffizienz ist eine fortschreitende Erkrankung, die die Pumpleistung des Herzens verringert. Dies kann zu einem Rückstau von Flüssigkeit im Herzen und zu Veränderungen des Herzschlags führen. Die Verwendung eines medizinischen Geräts wie eines Herzschrittmachers oder eines Defibrillators kann dem Herzen helfen, in regelmäßigen Schlägen zu pumpen. Allerdings geht es nicht allen Patienten mit einem Gerät besser. Derzeit gibt es keine Möglichkeit festzustellen, welche Patienten von dem Gerät profitieren werden. Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Verwendung von medizinischen Tests, Echokardiogramm, helfen kann, vorherzusagen, welche Patienten sich verbessern werden. Für diese Studie werden Patienten benötigt, bei denen eine mittelschwere oder schwere Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Several locations, Belgien
  • Deutschland
      • Several locations, Deutschland
  • Dänemark
      • Several locations, Dänemark
  • Finnland
      • Several locations, Finnland
  • Frankreich
      • Several locations, Frankreich
  • Hongkong
      • Several locations, Hongkong
  • Italien
      • Several locations, Italien
  • Niederlande
      • Several locations, Niederlande
  • Norwegen
      • Several locations, Norwegen
  • Spanien
      • Several locations, Spanien
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Several locations, California, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Columbus, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Several locations, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Several locations, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Several locations, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Dolyestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
  • Vereinigtes Königreich
      • Several locations, Vereinigtes Königreich
  • Österreich
      • Several locations, Österreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz

    • Ejektionsfraktion (Messung des aus dem Herzen gepumpten Blutes) weniger als 35 %
    • Breite (größer als 130 Millisekunden) QRS-Dauer, nur für US-Patienten.
    • Kann Patienten mit einer QRS-Dauer von weniger als 130 Millisekunden einschließen, wenn sie in Europa an mechanischer Dyssynochronie (unkoordinierte Herzkontraktionen) leiden.
    • Alle aufgenommenen Patienten sollten mindestens einen Monat vor der Operation Medikamente einnehmen, die mindestens einen ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) enthalten, und auf einem optimalen Niveau sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für diese Studie nicht geeignet sind, sind diejenigen, die eine mechanische rechte Herzklappe haben oder die in den letzten 3 Monaten an den folgenden Erkrankungen litten:

    • Brustschmerzen / instabile Angina pectoris
    • Akuter Herzinfarkt
    • Chronische oder dauerhafte atriale Arrhythmien wie Vorhofflimmern
    • Gegenarterien-Bypass-Transplantat (CABG)
    • Perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA)
    • Patienten, die eine intermittierende oder kontinuierliche Therapie mit inotropen Arzneimitteln erhalten haben, sind für diese Studie nicht geeignet.
    • Patienten, die eine Herztransplantation oder ein vorheriges Gerät zur kardialen Resynchronisationstherapie erhalten haben, sind für diese Studie nicht geeignet.
    • Schwangere oder gebärfähige Patientinnen, die keine Verhütungsmethode anwenden, dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Mitarbeiter

Medtronic

Ermittler

  • Hauptermittler: William T Abraham, MD, University of Ohio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 226

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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