Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROSPECT: Forudsigelser for respons på hjerte-resynkroniseringsterapi

17. december 2007 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Prædiktorer for respons på hjerte-resynkroniseringsterapi

Hjertesvigt er en progressiv sygdom, der nedsætter hjertets pumpevirkning. Dette kan forårsage en backup af væske i hjertet og kan resultere i hjerteslagsændringer. Brug af et medicinsk udstyr som en pacemaker eller en defibrillator kan hjælpe hjertet med at pumpe i regelmæssige slag. Det er dog ikke alle patienter, der klarer sig bedre med en enhed. I øjeblikket er der ikke en måde at identificere, hvilke patienter der vil have gavn af enheden. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brug af medicinske tests, ekkokardiogram, kan hjælpe med at forudsige, hvilke patienter der vil forbedre sig. De typer patienter, der er nødvendige for denne undersøgelse, er dem, der er blevet diagnosticeret med moderat eller svær hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Several locations, Belgien
  • Danmark
      • Several locations, Danmark
  • Det Forenede Kongerige
      • Several locations, Det Forenede Kongerige
  • Finland
      • Several locations, Finland
  • Forenede Stater
    • California
      • Several locations, California, Forenede Stater
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Columbus, Illinois, Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Several locations, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Several locations, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Several locations, Ohio, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Dolyestown, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Several locations, Frankrig
  • Holland
      • Several locations, Holland
  • Hong Kong
      • Several locations, Hong Kong
  • Italien
      • Several locations, Italien
  • Norge
      • Several locations, Norge
  • Spanien
      • Several locations, Spanien
  • Tyskland
      • Several locations, Tyskland
  • Østrig
      • Several locations, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær hjertesvigt

    • Ejektionsfraktion (måling af blod pumpet ud af hjertet) mindre end 35 %
    • Bred (større end 130 millisekunder) QRS-varighed kun for amerikanske patienter.
    • Kan omfatte patienter med mindre end 130 millisekunders QRS-varighed, hvis de har mekanisk dyssynokroni (ukoordinerede hjertesammentrækninger) i Europa.
    • Alle tilmeldte patienter skal være stabile på medicin, der indeholder mindst en ACE-hæmmer eller angiotensinreceptorblokker (ARB) og på optimalt niveau i mindst en måned før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er kvalificerede til denne undersøgelse, er dem, der har en mekanisk højre hjerteklap eller oplever følgende medicinske tilstande inden for de sidste 3 måneder:

    • Brystsmerter / ustabil angina
    • Akut hjerteanfald
    • Kroniske eller permanente atrielle arytmier såsom atrieflimren
    • Modsat arterie bypass graft (CABG)
    • Perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)
    • Patienter, som har haft intermitterende eller kontinuerlig behandling med inotrope lægemidler, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.
    • Patienter, der har fået en hjertetransplantation eller et tidligere hjerteresynkroniseringsterapiapparat, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.
    • Patienter, der er gravide eller er i den fødedygtige alder, er ikke på en form for prævention, deltager muligvis ikke i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William T Abraham, MD, University of Ohio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2005

Først opslået (Skøn)

15. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 226

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner