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PROSPECT : Prédicteurs de la réponse à la thérapie de resynchronisation cardiaque

17 décembre 2007 mis à jour par: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Prédicteurs de la réponse à la thérapie de resynchronisation cardiaque

L'insuffisance cardiaque est une maladie progressive qui diminue l'action de pompage du cœur. Cela peut provoquer une accumulation de liquide dans le cœur et entraîner des modifications du rythme cardiaque. L'utilisation d'un appareil médical comme un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur peut aider le cœur à pomper à des rythmes réguliers. Cependant, tous les patients ne font pas mieux avec un appareil. Actuellement, il n'existe aucun moyen d'identifier les patients qui bénéficieront de l'appareil. Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de tests médicaux, l'échocardiogramme, peut aider à prédire quels patients vont s'améliorer. Les types de patients nécessaires pour cette étude sont ceux qui ont reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Several locations, Allemagne
  • Belgique
      • Several locations, Belgique
  • Danemark
      • Several locations, Danemark
  • Espagne
      • Several locations, Espagne
  • Finlande
      • Several locations, Finlande
  • France
      • Several locations, France
  • Hong Kong
      • Several locations, Hong Kong
  • Italie
      • Several locations, Italie
  • L'Autriche
      • Several locations, L'Autriche
  • Norvège
      • Several locations, Norvège
  • Pays-Bas
      • Several locations, Pays-Bas
  • Royaume-Uni
      • Several locations, Royaume-Uni
  • États-Unis
    • California
      • Several locations, California, États-Unis
    • Florida
      • Gainsville, Florida, États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
    • Illinois
      • Columbus, Illinois, États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis
    • New Jersey
      • Several locations, New Jersey, États-Unis
    • New York
      • Several locations, New York, États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
    • Ohio
      • Several locations, Ohio, États-Unis
    • Pennsylvania
      • Dolyestown, Pennsylvania, États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque modérée à sévère

    • Fraction d'éjection (mesure du sang pompé hors du cœur) inférieure à 35 %
    • Durée QRS large (supérieure à 130 millisecondes) pour les patients américains uniquement.
    • Peut inclure les patients dont la durée du QRS est inférieure à 130 millisecondes s'ils présentent une dyssynochronie mécanique (contractions cardiaques non coordonnées) en Europe.
    • Tous les patients inscrits doivent être stables avec des médicaments comprenant au moins un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA) et à un niveau optimal pendant au moins un mois avant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne sont pas éligibles pour cette étude sont ceux qui ont une valve cardiaque droite mécanique ou qui ont les conditions médicales suivantes au cours des 3 derniers mois :

    • Douleur thoracique / angine instable
    • Crise cardiaque aiguë
    • Arythmies auriculaires chroniques ou permanentes telles que la fibrillation auriculaire
    • Greffe de pontage artériel contraire (CABG)
    • Angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP)
    • Les patients qui ont reçu un traitement médicamenteux inotrope intermittent ou continu ne sont pas éligibles pour cette étude.
    • Les patients ayant subi une transplantation cardiaque ou un appareil de thérapie de resynchronisation cardiaque antérieur ne sont pas éligibles pour cette étude.
    • Les patientes enceintes ou en âge de procréer qui ne prennent pas de forme de contraception ne peuvent pas participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Collaborateurs

Medtronic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William T Abraham, MD, University of Ohio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2005

Première publication (Estimation)

15 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 226

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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