Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VÝHLED: Prediktory odpovědi na srdeční resynchronizační terapii

17. prosince 2007 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Prediktory odezvy na srdeční resynchronizační terapii

Srdeční selhání je progresivní onemocnění, které snižuje pumpovací činnost srdce. To může způsobit zálohování tekutiny v srdci a může vést ke změnám srdečního tepu. Použití lékařského zařízení, jako je kardiostimulátor nebo defibrilátor, může pomoci srdci pumpovat pravidelné tepy. Ne všem pacientům se však přístroj daří lépe. V současné době neexistuje způsob, jak zjistit, kteří pacienti budou mít ze zařízení prospěch. Účelem této studie je určit, zda použití lékařských testů, echokardiogramu, může pomoci předpovědět, u kterých pacientů dojde ke zlepšení. Typy pacientů potřebných pro tuto studii jsou ti, u kterých bylo diagnostikováno středně těžké nebo těžké srdeční selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Several locations, Belgie
  • Dánsko
      • Several locations, Dánsko
  • Finsko
      • Several locations, Finsko
  • Francie
      • Several locations, Francie
  • Holandsko
      • Several locations, Holandsko
  • Hongkong
      • Several locations, Hongkong
  • Itálie
      • Several locations, Itálie
  • Norsko
      • Several locations, Norsko
  • Německo
      • Several locations, Německo
  • Rakousko
      • Several locations, Rakousko
  • Spojené království
      • Several locations, Spojené království
  • Spojené státy
    • California
      • Several locations, California, Spojené státy
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Columbus, Illinois, Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
    • New Jersey
      • Several locations, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Several locations, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Several locations, Ohio, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Dolyestown, Pennsylvania, Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
  • Španělsko
      • Several locations, Španělsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžké až těžké srdeční selhání

    • Ejekční frakce (měření krve vypumpované ze srdce) méně než 35 %
    • Široké (větší než 130 milisekund) trvání QRS pouze pro pacienty v USA.
    • Může zahrnovat pacienty s trváním QRS kratším než 130 milisekund, pokud mají mechanickou dyssynochronii (nekoordinované srdeční kontrakce) v Evropě.
    • Všichni zařazení pacienti by měli být stabilní na lécích, které zahrnují alespoň ACE inhibitor nebo blokátor receptoru angiotenzinu (ARB) a na optimální hladině alespoň jeden měsíc před operací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro tuto studii, jsou ti, kteří mají mechanickou pravou srdeční chlopeň nebo trpí následujícími zdravotními problémy během posledních 3 měsíců:

    • Bolest na hrudi / nestabilní angina pectoris
    • Akutní infarkt
    • Chronické nebo trvalé síňové arytmie, jako je fibrilace síní
    • Opačný arteriální bypass (CABG)
    • Perkutánní transluminální koronární angioplastika (PTCA)
    • Pacienti, kteří podstoupili intermitentní nebo kontinuální léčbu inotropními léky, nejsou způsobilí pro tuto studii.
    • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci srdce nebo předchozí zařízení pro srdeční resynchronizační terapii, nejsou způsobilí pro tuto studii.
    • Této studie se nemohou zúčastnit pacientky, které jsou těhotné nebo jsou ve fertilním věku, které neužívají žádnou formu antikoncepce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William T Abraham, MD, University of Ohio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 226

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit