Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strongest Families (Formerly Family Help Program): Pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FHPADHD)

7. März 2017 aktualisiert von: IWK Health Centre

Strongest Families (Formerly Family Help Program): Primary Care Delivery by Telephone for Psychological and Behavioural Problems (Pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder)

The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program)is to evaluate the effectiveness of the Strongest Families distance intervention compared to usual or standard care that is typically provided to children with mild to moderate Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. This is a single-centre trial based at the IWK Health Centre. The primary outcome is change in diagnosis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program): is to deliver, primary care mental health services to children and their families in the comfort and privacy of their own home. Approximately 60 children (8-12 years of age)suffering from mild to moderate (but clinically significant) symptoms of pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder will be randomized.

The intervention is delivered from a distance, using educational materials (manuals, video-tapes, audio-tapes) and telephone consultation with a trained paraprofessional "coach" who is supervised by a licensed health care professional. The telephone coach delivers consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team.

Fifty percent of the eligible participants will receive Strongest Families (formerly Family Help Program): telephone-based treatment and 50% will be referred back to their family physician to receive standard care as determined by that physician. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then compared to the Strongest Families treated participants. It is anticipated that Strongest Families treatment will be proven to be as or more effective than standard care.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • child 3 to 7 years of age
  • child had behavioural problems for 6 months or longer
  • access to a telephone in the home
  • speak and write english
  • mild to moderate attention deficit/hyperactivity symptomology

Exclusion Criteria:

  • severe attention deficit/hyperactivity symptomology
  • received similar intervention within past 6 months
  • Autism or Schizophrenia
  • child has intellectual impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Treatment
FHPADHD 50% randomized to receive Strongest Families (formerly Family Help Program): behavioural distance intervention
Verhalten: FHPADHD
Evidence-based psychological and behavioural distance intervention
Andere Namen:
  • Strongest Families (formerly Family Help Program):
Aktiver Komparator: Control
ADHD Standard Care 50% randomized to receive standard/usual care for ADHD
Verhalten: ADHD Standard Care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnose mit KSADS zu Studienbeginn, 120, 240 und 365 Tage Follow-up.
Zeitfenster: Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alabama Parenting Questionnaire
Zeitfenster: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Revised Disruptive Disorder Rating Scale
Zeitfenster: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Disability Measure;
Zeitfenster: Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Gesundheitsfragebogen für Kinder
Zeitfenster: Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
Bewertung des wirtschaftlichen Ergebnisses
Zeitfenster: Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
Connors rating scale
Zeitfenster: baseline, 120, 240 and 365 day followup
baseline, 120, 240 and 365 day followup

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IWK Health Centre

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2234c
  • CHIR CAHR-43273

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren