Strongest Families (Formerly Family Help Program): Pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FHPADHD)
7 de marzo de 2017 actualizado por: IWK Health Centre
Strongest Families (Formerly Family Help Program): Primary Care Delivery by Telephone for Psychological and Behavioural Problems (Pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder)
The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program)is to evaluate the effectiveness of the Strongest Families distance intervention compared to usual or standard care that is typically provided to children with mild to moderate Attention Deficit/Hyperactivity Disorder.
This is a single-centre trial based at the IWK Health Centre.
The primary outcome is change in diagnosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program): is to deliver, primary care mental health services to children and their families in the comfort and privacy of their own home. Approximately 60 children (8-12 years of age)suffering from mild to moderate (but clinically significant) symptoms of pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder will be randomized.
The intervention is delivered from a distance, using educational materials (manuals, video-tapes, audio-tapes) and telephone consultation with a trained paraprofessional "coach" who is supervised by a licensed health care professional. The telephone coach delivers consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team.
Fifty percent of the eligible participants will receive Strongest Families (formerly Family Help Program): telephone-based treatment and 50% will be referred back to their family physician to receive standard care as determined by that physician. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then compared to the Strongest Families treated participants. It is anticipated that Strongest Families treatment will be proven to be as or more effective than standard care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- child 3 to 7 years of age
- child had behavioural problems for 6 months or longer
- access to a telephone in the home
- speak and write english
- mild to moderate attention deficit/hyperactivity symptomology
Exclusion Criteria:
- severe attention deficit/hyperactivity symptomology
- received similar intervention within past 6 months
- Autism or Schizophrenia
- child has intellectual impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Treatment
FHPADHD 50% randomized to receive Strongest Families (formerly Family Help Program): behavioural distance intervention
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Evidence-based psychological and behavioural distance intervention
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
ADHD Standard Care 50% randomized to receive standard/usual care for ADHD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico usando KSADS al inicio, 120, 240 y 365 días de seguimiento.
Periodo de tiempo: línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Alabama Parenting Questionnaire
Periodo de tiempo: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Revised Disruptive Disorder Rating Scale
Periodo de tiempo: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Disability Measure;
Periodo de tiempo: Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Cuestionario de salud infantil
Periodo de tiempo: línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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Evaluación de resultados económicos
Periodo de tiempo: línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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Connors rating scale
Periodo de tiempo: baseline, 120, 240 and 365 day followup
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baseline, 120, 240 and 365 day followup
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2234c
- CHIR CAHR-43273
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