Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strongest Families (Formerly Family Help Program): Pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FHPADHD)

7. mars 2017 oppdatert av: IWK Health Centre

Strongest Families (Formerly Family Help Program): Primary Care Delivery by Telephone for Psychological and Behavioural Problems (Pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder)

The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program)is to evaluate the effectiveness of the Strongest Families distance intervention compared to usual or standard care that is typically provided to children with mild to moderate Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. This is a single-centre trial based at the IWK Health Centre. The primary outcome is change in diagnosis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program): is to deliver, primary care mental health services to children and their families in the comfort and privacy of their own home. Approximately 60 children (8-12 years of age)suffering from mild to moderate (but clinically significant) symptoms of pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder will be randomized.

The intervention is delivered from a distance, using educational materials (manuals, video-tapes, audio-tapes) and telephone consultation with a trained paraprofessional "coach" who is supervised by a licensed health care professional. The telephone coach delivers consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team.

Fifty percent of the eligible participants will receive Strongest Families (formerly Family Help Program): telephone-based treatment and 50% will be referred back to their family physician to receive standard care as determined by that physician. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then compared to the Strongest Families treated participants. It is anticipated that Strongest Families treatment will be proven to be as or more effective than standard care.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • child 3 to 7 years of age
  • child had behavioural problems for 6 months or longer
  • access to a telephone in the home
  • speak and write english
  • mild to moderate attention deficit/hyperactivity symptomology

Exclusion Criteria:

  • severe attention deficit/hyperactivity symptomology
  • received similar intervention within past 6 months
  • Autism or Schizophrenia
  • child has intellectual impairment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treatment
FHPADHD 50% randomized to receive Strongest Families (formerly Family Help Program): behavioural distance intervention
Atferdsmessig: FHPADHD
Evidence-based psychological and behavioural distance intervention
Andre navn:
  • Strongest Families (formerly Family Help Program):
Aktiv komparator: Control
ADHD Standard Care 50% randomized to receive standard/usual care for ADHD
Atferdsmessig: ADHD Standard Care

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnose ved bruk av KSADS ved baseline, 120, 240 og 365 dagers oppfølging.
Tidsramme: baseline, 120, 240 og 365 dagers oppfølging
baseline, 120, 240 og 365 dagers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alabama Parenting Questionnaire
Tidsramme: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Revised Disruptive Disorder Rating Scale
Tidsramme: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Disability Measure;
Tidsramme: Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Spørreskjema for barnehelse
Tidsramme: baseline, 120, 240 og 365 dagers oppfølging
baseline, 120, 240 og 365 dagers oppfølging
Økonomisk resultatvurdering
Tidsramme: baseline, 120, 240 og 365 dagers oppfølging
baseline, 120, 240 og 365 dagers oppfølging
Connors rating scale
Tidsramme: baseline, 120, 240 and 365 day followup
baseline, 120, 240 and 365 day followup

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IWK Health Centre

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2234c
  • CHIR CAHR-43273

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit/Hyperactivity Disorder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere