Strongest Families (Formerly Family Help Program): Pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FHPADHD)
7 marzo 2017 aggiornato da: IWK Health Centre
Strongest Families (Formerly Family Help Program): Primary Care Delivery by Telephone for Psychological and Behavioural Problems (Pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder)
The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program)is to evaluate the effectiveness of the Strongest Families distance intervention compared to usual or standard care that is typically provided to children with mild to moderate Attention Deficit/Hyperactivity Disorder.
This is a single-centre trial based at the IWK Health Centre.
The primary outcome is change in diagnosis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program): is to deliver, primary care mental health services to children and their families in the comfort and privacy of their own home. Approximately 60 children (8-12 years of age)suffering from mild to moderate (but clinically significant) symptoms of pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder will be randomized.
The intervention is delivered from a distance, using educational materials (manuals, video-tapes, audio-tapes) and telephone consultation with a trained paraprofessional "coach" who is supervised by a licensed health care professional. The telephone coach delivers consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team.
Fifty percent of the eligible participants will receive Strongest Families (formerly Family Help Program): telephone-based treatment and 50% will be referred back to their family physician to receive standard care as determined by that physician. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then compared to the Strongest Families treated participants. It is anticipated that Strongest Families treatment will be proven to be as or more effective than standard care.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- child 3 to 7 years of age
- child had behavioural problems for 6 months or longer
- access to a telephone in the home
- speak and write english
- mild to moderate attention deficit/hyperactivity symptomology
Exclusion Criteria:
- severe attention deficit/hyperactivity symptomology
- received similar intervention within past 6 months
- Autism or Schizophrenia
- child has intellectual impairment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Treatment
FHPADHD 50% randomized to receive Strongest Families (formerly Family Help Program): behavioural distance intervention
|
Evidence-based psychological and behavioural distance intervention
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Control
ADHD Standard Care 50% randomized to receive standard/usual care for ADHD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi utilizzando KSADS al basale, 120, 240 e 365 giorni di follow-up.
Lasso di tempo: basale, follow-up a 120, 240 e 365 giorni
|
basale, follow-up a 120, 240 e 365 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Alabama Parenting Questionnaire
Lasso di tempo: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
|
Revised Disruptive Disorder Rating Scale
Lasso di tempo: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
|
Disability Measure;
Lasso di tempo: Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
|
Questionario sulla salute dei bambini
Lasso di tempo: basale, follow-up a 120, 240 e 365 giorni
|
basale, follow-up a 120, 240 e 365 giorni
|
|
Valutazione del risultato economico
Lasso di tempo: basale, follow-up a 120, 240 e 365 giorni
|
basale, follow-up a 120, 240 e 365 giorni
|
|
Connors rating scale
Lasso di tempo: baseline, 120, 240 and 365 day followup
|
baseline, 120, 240 and 365 day followup
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2234c
- CHIR CAHR-43273
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .