- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00267605
Strongest Families (Formerly Family Help Program): Pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FHPADHD)
Strongest Families (Formerly Family Help Program): Primary Care Delivery by Telephone for Psychological and Behavioural Problems (Pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program): is to deliver, primary care mental health services to children and their families in the comfort and privacy of their own home. Approximately 60 children (8-12 years of age)suffering from mild to moderate (but clinically significant) symptoms of pediatric Attention Deficit/Hyperactivity Disorder will be randomized.
The intervention is delivered from a distance, using educational materials (manuals, video-tapes, audio-tapes) and telephone consultation with a trained paraprofessional "coach" who is supervised by a licensed health care professional. The telephone coach delivers consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team.
Fifty percent of the eligible participants will receive Strongest Families (formerly Family Help Program): telephone-based treatment and 50% will be referred back to their family physician to receive standard care as determined by that physician. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then compared to the Strongest Families treated participants. It is anticipated that Strongest Families treatment will be proven to be as or more effective than standard care.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- child 3 to 7 years of age
- child had behavioural problems for 6 months or longer
- access to a telephone in the home
- speak and write english
- mild to moderate attention deficit/hyperactivity symptomology
Exclusion Criteria:
- severe attention deficit/hyperactivity symptomology
- received similar intervention within past 6 months
- Autism or Schizophrenia
- child has intellectual impairment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Treatment
FHPADHD 50% randomized to receive Strongest Families (formerly Family Help Program): behavioural distance intervention
|
Evidence-based psychological and behavioural distance intervention
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Control
ADHD Standard Care 50% randomized to receive standard/usual care for ADHD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Diagnózis KSADS segítségével a kiinduláskor, 120, 240 és 365 napos követés.
Időkeret: alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
|
alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Alabama Parenting Questionnaire
Időkeret: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
Revised Disruptive Disorder Rating Scale
Időkeret: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
Disability Measure;
Időkeret: Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
Gyermekegészségügyi kérdőív
Időkeret: alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
|
alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
|
Gazdasági Eredményértékelés
Időkeret: alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
|
alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
|
Connors rating scale
Időkeret: baseline, 120, 240 and 365 day followup
|
baseline, 120, 240 and 365 day followup
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2234c
- CHIR CAHR-43273
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .