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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00287014
Rift-Valley-Fieber in Kenia
26. August 2010 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Spätfolgen des Rift-Valley-Fiebers in Kenia: Ijara Clinical Survey
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie, warum und wann sich Rift Valley Fever (RVF) ausbreitet.
Teilnehmer werden 250 Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr aus dem Distrikt Ijara in Kenia sein.
Sie erhalten einen Fragebogen, werden einer medizinischen Untersuchung unterzogen, die eine Augenuntersuchung umfasst, und es wird ihnen 1 Teelöffel Blut aus einer Vene entnommen.
Die Teilnahme dauert ca. 3 Stunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung ist es, das Ausmaß und den Zeitpunkt der Übertragung des Rift Valley Fever (RVF)-Virus und die damit verbundene Angriffsrate chronischer Krankheiten/Infektionen während eines Zeitraums zwischen Epidemien in einer Hochrisikoregion, in der wiederholt RVF-Ausbrüche aufgetreten sind, besser zu definieren.
Die Ergebnisse werden zur Entwicklung und Verfeinerung von Vorhersagealgorithmen für die RVF-Virusübertragung auf der Grundlage epidemiologischer, Umwelt- und Fernerkundungsdaten verwendet, mit dem ultimativen Ziel, eine verbesserte Früherkennung signifikanter RVF-Ausbrüche bereitzustellen.
Es wird erwartet, dass die Analyse der Testleistungsmerkmale den besten Einsatz serologischer Assays bei Kenias nächster RVF-Seuche/Epidemie bestimmen wird.
Das primäre Ergebnismaß wird das aktuelle RVF-spezifische Seropositivitätsprofil für eine Querschnittserhebungspopulation im Distrikt Ijara im Nordosten Kenias sein.
Die zu untersuchenden sekundären Ergebnismaße sind: 1) eine Bewertung der Verhaltensfaktoren, die mit dem Risiko einer Seropositivität (frühere Infektion) in der Studienpopulation verbunden sind; und 2) die Assoziation ausgewählter langfristiger ophthalmologischer und klinischer Ergebnisse mit Seropositivität.
Das Studiendesign für dieses Protokoll umfasst die Verabreichung eines Fragebogens an die zustimmenden Teilnehmer des Distrikts Ijara, gefolgt von der Durchführung medizinischer Untersuchungen, augenärztlicher Untersuchungen und Phlebotomie bei allen Teilnehmern.
ELISA-Tests auf RVF werden dann an den erhaltenen Blutproben durchgeführt, und alle ELISA-Screen-positiven Proben werden einem Bestätigungstest durch Plaque-Reduktions-neutralisierende Antikörpertests unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ijara, Kenia
- Ijara District
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diejenigen Erwachsenen und Kinder, die in ausgewählten Erhebungshaushalten im Gebiet der Stadt Ijara und ihrer 5 km langen Umgebung wohnen und 1 Jahr oder älter sind, sind förderfähig, vorausgesetzt:
- Von Kindern ab 7 Jahren wird eine Einverständniserklärung eingeholt und unterschrieben, und ein Zustimmungsformular wird eingeholt und unterschrieben.
- Der Proband hat Verständnis für Studienverfahren und
- Der Proband ist in der Lage, die Studienverfahren für die gesamte Dauer der Studie einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Alter weniger als 1 Jahr.
- Probanden, die vor weniger als 2 Jahren in das Studiengebiet eingewandert sind.
- Akut erkrankte Einwohner von Ijara.
- Ausgeschlossen werden auch Erwachsene und Kinder, die keine Einverständniserklärung abgeben oder nicht vollständig an den Studienverfahren teilnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Studienabschluss
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Hepatitis, Virus, Tier
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- Rift-Valley-Fieber
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-0042
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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