Лихорадка Рифт-Валли в Кении
26 августа 2010 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Поздние исходы лихорадки Рифт-Валли в Кении: клиническое исследование в Иджаре
Цель этого исследования — выяснить, как, почему и когда распространяется лихорадка Рифт-Валли (ЛРВ).
Участниками станут 250 взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше из округа Иджара, Кения.
Им будет выдана анкета, они пройдут медицинское обследование, включающее проверку зрения, и у них возьмут образец крови из вены объемом 1 чайная ложка.
Участие займет около 3 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является более точное определение масштабов и времени передачи вируса лихорадки Рифт-Валли (ЛДР) и связанной с ней частоты хронических заболеваний/инфекций в межэпидемический период в регионе высокого риска, где наблюдались неоднократные вспышки ЛДР.
Результаты будут использованы для разработки и уточнения алгоритмов прогнозирования передачи вируса ЛДР на основе эпидемиологических данных, данных об окружающей среде и данных дистанционного зондирования с конечной целью улучшения раннего выявления значительных вспышек ЛДР.
Ожидается, что анализ характеристик эффективности теста определит наилучшее использование серологических тестов при следующей эпизоотии/эпидемии ЛДР в Кении.
Первичным показателем результата будет текущий профиль серопозитивности, специфичный для ЛДР, для популяции перекрестного обследования в округе Иджара на северо-востоке Кении.
Вторичными изучаемыми показателями результатов будут: 1) оценка поведенческих факторов, связанных с риском серопозитивности (предыдущая инфекция) в исследуемой популяции; и 2) связь отдельных долгосрочных офтальмологических и клинических исходов с серопозитивностью.
Дизайн исследования для этого протокола включает в себя анкетирование согласившихся участников из округа Иджара с последующим проведением медицинских осмотров, офтальмологических осмотров и флеботомии у всех участников.
Затем на полученных образцах крови будет проведено ИФА-тестирование на ЛДР, и все образцы с положительным результатом ИФА будут подвергнуты подтверждающему тестированию с помощью теста на нейтрализующие бляшки антитела.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ijara, Кения
- Ijara District
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослые и дети, проживающие в отобранных для обследования домохозяйствах в районе города Иджара и его 5-километровых окрестностях, в возрасте 1 года и старше, будут иметь право на участие при условии, что:
- Получено и подписано информированное согласие, а также получена и подписана форма согласия от детей в возрасте 7 лет и старше,
- Субъект понимает процедуры исследования и
- Субъект может соблюдать процедуры исследования на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Возраст менее 1 года.
- Субъекты, иммигрировавшие в район исследования менее 2 лет назад.
- Тяжелобольные жители Иджары.
- Взрослые и дети, которые не могут дать информированное согласие или не могут в полной мере участвовать в процедурах исследования, также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Завершение исследования
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания печени
- Арбовирусные инфекции
- Трансмиссивные болезни
- Бактериальные инфекции и микозы
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции
- Микозы
- Изменения температуры тела
- Геморрагические лихорадки, вирусные
- Гепатит
- Буньявирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Животное
- Гепатит, Животное
- Жар
- Кокцидиоидомикоз
- Кокцидиоз
- Лихорадка Рифт-Валли
Другие идентификационные номера исследования
- 05-0042
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .