- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00287014
Fiebre del valle del Rift en Kenia
26 de agosto de 2010 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Resultados tardíos de la fiebre del valle del Rift en Kenia: Encuesta clínica de Ijara
El propósito de este estudio es averiguar cómo, por qué y cuándo se propaga la fiebre del valle del Rift (FVR).
Los participantes serán 250 adultos y niños, mayores de 1 año, del distrito de Ijara, Kenia.
Se les entregará un cuestionario, se someterán a un examen médico que incluye un examen de la vista y se les tomará una muestra de sangre de 1 cucharadita de una vena.
La participación tomará alrededor de 3 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es definir mejor el alcance y el momento de la transmisión del virus de la fiebre del valle del Rift (FVR) y la tasa de ataque de enfermedades crónicas/infecciones relacionadas, durante un período interepidémico en una región de alto riesgo que ha visto brotes repetidos de FVR.
Los resultados se utilizarán para desarrollar y refinar algoritmos predictivos para la transmisión del virus RVF, basados en datos epidemiológicos, ambientales y de teledetección, con el objetivo final de proporcionar una mejor detección temprana de brotes significativos de RVF.
Se espera que el análisis de las características de rendimiento de las pruebas determine el mejor uso de los ensayos serológicos en la próxima epizootia/epidemia de FVR de Kenia.
La medida de resultado principal será el perfil actual de seropositividad específica de la FVR para una población encuestada transversal en el distrito de Ijara, en el noreste de Kenia.
Las medidas de resultado secundarias a estudiar serán: 1) una evaluación de los factores conductuales asociados con el riesgo de seropositividad (infección previa) en la población de estudio; y 2) la asociación de resultados clínicos y oftalmológicos seleccionados a largo plazo con la seropositividad.
El diseño del estudio para este protocolo implica la administración de cuestionarios a los participantes del distrito de Ijara que dan su consentimiento, seguido de la realización de exámenes médicos, exámenes oftalmológicos y flebotomía en todos los participantes.
Luego se realizarán pruebas ELISA para RVF en las muestras de sangre obtenidas, y todas las muestras positivas en la prueba ELISA se someterán a pruebas de confirmación mediante pruebas de anticuerpos neutralizantes de reducción de placa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ijara, Kenia
- Ijara District
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Serán elegibles aquellos adultos y niños que residan en hogares encuestados seleccionados en el área de la ciudad de Ijara y sus alrededores de 5 km que tengan 1 año de edad o más, siempre que:
- Se obtiene y firma el consentimiento informado, y se obtiene y firma el formulario de asentimiento de los niños de 7 años o más,
- El sujeto tiene comprensión de los procedimientos de estudio, y
- El sujeto es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad menor a 1 año.
- Sujetos que emigraron al área de estudio menos de 2 años antes.
- Residentes de Ijara gravemente enfermos.
- También se excluirán a los adultos y niños que no puedan dar su consentimiento informado o que no puedan participar plenamente en los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por arbovirus
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Micosis
- Cambios de temperatura corporal
- Fiebres Hemorrágicas Virales
- Hepatitis
- Infecciones por Bunyaviridae
- Hepatitis, Viral, Animal
- Hepatitis Animal
- Fiebre
- Coccidioidomicosis
- Coccidiosis
- Fiebre del Valle del Rift
Otros números de identificación del estudio
- 05-0042
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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