Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rift Valley Fever in Kenia

26 augustus 2010 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Late resultaten van Rift Valley Fever in Kenia: Ijara Clinical Survey

Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe, waarom en wanneer Rift Valley Fever (RVF) zich verspreidt. Deelnemers zijn 250 volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder uit het Ijara District, Kenia. Ze krijgen een vragenlijst, ondergaan een medisch onderzoek, inclusief een oogonderzoek, en er wordt 1 theelepel bloed uit een ader genomen. Deelname duurt ongeveer 3 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de omvang en timing van de overdracht van het Rift Valley Fever (RVF)-virus en de daarmee samenhangende aanvalssnelheid van chronische ziekten/infecties beter te definiëren tijdens een interepidemische periode in een hoogrisicogebied met herhaalde RVF-uitbraken. De resultaten zullen worden gebruikt om voorspellende algoritmen voor de overdracht van RVF-virussen te ontwikkelen en te verfijnen, op basis van epidemiologische, omgevings- en teledetectiegegevens, met als uiteindelijk doel een verbeterde vroege detectie van significante RVF-uitbraken. Verwacht wordt dat de analyse van testprestatiekenmerken het beste gebruik van serologische assays in Kenia's volgende RVF epizoötie/epidemie zal bepalen. De primaire uitkomstmaat zal het huidige RVF-specifieke seropositiviteitsprofiel zijn voor een cross-sectionele onderzoekspopulatie in het Ijara-district in het noordoosten van Kenia. De te onderzoeken secundaire uitkomstmaten zijn: 1) een beoordeling van de gedragsfactoren die samenhangen met het risico op seropositiviteit (eerdere infectie) in de onderzoekspopulatie; en 2) de associatie van geselecteerde oftalmologische en klinische langetermijnuitkomsten met seropositiviteit. Het onderzoeksontwerp voor dit protocol omvat vragenlijstbeheer aan instemmende deelnemers van het Ijara-district, gevolgd door het uitvoeren van medische onderzoeken, oftalmologische onderzoeken en aderlaten bij alle deelnemers. ELISA-testen voor RVF zullen dan worden uitgevoerd op de verkregen bloedmonsters, en alle ELISA-screen-positieve monsters zullen bevestigend worden getest door middel van plaque-reductie neutraliserende antilichaamtesten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Ijara, Kenia
        • Ijara District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De volwassenen en kinderen die in geselecteerde enquêtehuishoudens in het gebied van Ijara Town en de 5 km omgeving wonen en die 1 jaar en ouder zijn, komen in aanmerking, op voorwaarde dat:

  1. Geïnformeerde toestemming wordt verkregen en ondertekend, en toestemmingsformulier wordt verkregen en ondertekend door kinderen van 7 jaar en ouder,
  2. Onderwerp heeft begrip van studieprocedures, en
  3. Proefpersoon is in staat de studieprocedures gedurende de gehele duur van de studie na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd minder dan 1 jaar.
  2. Onderwerpen die minder dan 2 jaar eerder naar het studiegebied zijn geëmigreerd.
  3. Acuut zieke inwoners van Ijara.
  4. Volwassenen en kinderen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven of die niet volledig kunnen deelnemen aan de onderzoeksprocedures, worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-0042

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rift Valley-koorts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren