Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rift Valley Fever i Kenya

26. august 2010 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Sene resultater af Rift Valley Fever i Kenya: Ijara Clinical Survey

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvordan, hvorfor og hvornår Rift Valley Fever (RVF) spreder sig. Deltagerne vil være 250 voksne og børn på 1 år og ældre fra Ijara-distriktet, Kenya. De vil få udleveret et spørgeskema, gennemgå en lægeundersøgelse, der inkluderer en øjenundersøgelse, og få taget en 1-tsk blodprøve fra en vene. Deltagelse vil tage omkring 3 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er bedre at definere omfanget og timingen af ​​Rift Valley Fever (RVF) virustransmission og dens relaterede kroniske sygdom/infektionsangrebsrate under en interepidemi periode i en højrisikoregion, hvor der har været gentagne RVF-udbrud. Resultaterne vil blive brugt til at udvikle og forfine prædiktive algoritmer for RVF Virus-transmission, baseret på epidemiologiske, miljømæssige og fjernmålingsdata, med det ultimative mål at give forbedret tidlig detektion af betydelige RVF-udbrud. Det forventes, at analysen af ​​test-performance-karakteristika vil bestemme den bedste brug af serologiske assays i Kenyas næste RVF-epidemi/epidemi. Det primære resultatmål vil være den nuværende RVF-specifikke seropositivitetsprofil for en tværsnitsundersøgelsespopulation i Ijara-distriktet i det nordøstlige Kenya. De sekundære udfaldsmål, der skal undersøges, vil være: 1) en vurdering af de adfærdsmæssige faktorer forbundet med risiko for seropositivitet (tidligere infektion) i undersøgelsespopulationen; og 2) sammenhængen mellem udvalgte langsigtede oftalmologiske og kliniske resultater med seropositivitet. Undersøgelsesdesignet for denne protokol involverer administration af spørgeskemaer til samtykkende deltagere fra Ijara District, efterfulgt af udførelse af medicinske undersøgelser, oftalmologiske undersøgelser og flebotomi på alle deltagere. ELISA-test for RVF vil derefter blive udført på de opnåede blodprøver, og alle ELISA screen-positive prøver vil have bekræftende test ved plak-reduktion neutraliserende antistoftest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Ijara, Kenya
        • Ijara District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De voksne og børn, der bor i udvalgte undersøgelseshusstande i området Ijara Town og dens 5 km omegn, som er 1 år eller ældre, vil være berettigede, forudsat:

  1. Informeret samtykke indhentes og underskrives, og samtykkeformularen indhentes og underskrives fra børn på 7 år og ældre,
  2. Faget har forståelse for studieprocedurer og
  3. Forsøgspersonen er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens længde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 1 år.
  2. Forsøgspersoner, der immigrerede til studieområdet mindre end 2 år tidligere.
  3. Akut syge Ijara-beboere.
  4. Voksne og børn, der ikke kan give informeret samtykke, eller som ikke kan deltage fuldt ud i undersøgelsesprocedurerne, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2006

Først opslået (Skøn)

6. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-0042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rift Valley Fever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner