- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00294879
Effects of Inspiration Rise Time on Work of Breathing and Comfort of Conscious Patients on Mechanical Ventilation
Introduction Pressure Support Ventilation is widely used in patients in the ICU. Matching the patient's respiratory needs with adequate ventilator settings is necessary to ensure a low work of breathing (WOB) and maximal patient comfort. The inspiratory rise time (IRT) determines the time to reach the selected airway pressure. A short IRT results in a high peak inspiratory flow and a short time to reach that peak, but is also associated with the development of turbulent flow, resulting in increased WOB. Aim of this study is to investigate the effects of different IRT settings on WOB and patient comfort during pressure support ventilation.
Methods We will performed a prospective, single blind cohort study in patients on Pressure Support Ventilation. 10 healthy adult patients admitted to the ICU after elective facial or neck surgery will be included. All patients will be ventilated in pressure support mode using a Servo 300 ventilator (Siemens. Elema, Solna, Sweden), with a positive end expiratory pressure of 5 cm H2O, pressure support level of 12 cm H2O above PEEP and an inspiratory oxygen fraction of 0.40. Patients have to be awake and cooperative (Ramsay 2). WOB will be measured with an esophageal balloon, and miniature flowmeter (Bicore system). Breathing comfort will be evaluated using a visual analogue scale (VAS) ranging from 1 to 10. WOB and patient comfort will be measured (in random order) at 0, 5, and 10% IRT. For statistical analysis the two-way analysis of variance will used. A p value of < 0.05 will be considered statistically significant.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Introduction Pressure Support Ventilation is widely used in patients in the ICU. Matching the patient's respiratory needs with adequate ventilator settings is necessary to ensure a low work of breathing (WOB) and maximal patient comfort. The inspiratory rise time (IRT) determines the time to reach the selected airway pressure. A short IRT results in a high peak inspiratory flow and a short time to reach that peak, but is also associated with the development of turbulent flow, resulting in increased WOB. Aim of this study is to investigate the effects of different IRT settings on WOB and patient comfort during pressure support ventilation.
Methods We will performed a prospective, single blind cohort study in patients on Pressure Support Ventilation. 10 healthy adult patients admitted to the ICU after elective facial or neck surgery will be included. All patients will be ventilated in pressure support mode using a Servo 300 ventilator (Siemens. Elema, Solna, Sweden), with a positive end expiratory pressure of 5 cm H2O, pressure support level of 12 cm H2O above PEEP and an inspiratory oxygen fraction of 0.40. Patients have to be awake and cooperative (Ramsay 2). WOB will be measured with an esophageal balloon, and miniature flowmeter (Bicore system). Breathing comfort will be evaluated using a visual analogue scale (VAS) ranging from 1 to 10. WOB and patient comfort will be measured (in random order) at 0, 5, and 10% IRT. For statistical analysis the two-way analysis of variance will used. A p value of < 0.05 will be considered statistically significant.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nijmegen, Niederlande, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- awake and cooperative patient
- ICU admission following surgery of head or neck
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- inability to sit
- hypoxemia and/or hypercapnia and /or hypocapnia
- Pain score > 5 (on scale 1-10)
- esophageal abnormalities
- Pregnancy
- COPD
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Work of breathing
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
patient comfort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cornelia WE Hoedemaekers, MD PhD, Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LBCH 0601
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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