Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Inspiration Rise Time on Work of Breathing and Comfort of Conscious Patients on Mechanical Ventilation

2008. május 30. frissítette: Radboud University Medical Center

Introduction Pressure Support Ventilation is widely used in patients in the ICU. Matching the patient's respiratory needs with adequate ventilator settings is necessary to ensure a low work of breathing (WOB) and maximal patient comfort. The inspiratory rise time (IRT) determines the time to reach the selected airway pressure. A short IRT results in a high peak inspiratory flow and a short time to reach that peak, but is also associated with the development of turbulent flow, resulting in increased WOB. Aim of this study is to investigate the effects of different IRT settings on WOB and patient comfort during pressure support ventilation.

Methods We will performed a prospective, single blind cohort study in patients on Pressure Support Ventilation. 10 healthy adult patients admitted to the ICU after elective facial or neck surgery will be included. All patients will be ventilated in pressure support mode using a Servo 300 ventilator (Siemens. Elema, Solna, Sweden), with a positive end expiratory pressure of 5 cm H2O, pressure support level of 12 cm H2O above PEEP and an inspiratory oxygen fraction of 0.40. Patients have to be awake and cooperative (Ramsay 2). WOB will be measured with an esophageal balloon, and miniature flowmeter (Bicore system). Breathing comfort will be evaluated using a visual analogue scale (VAS) ranging from 1 to 10. WOB and patient comfort will be measured (in random order) at 0, 5, and 10% IRT. For statistical analysis the two-way analysis of variance will used. A p value of < 0.05 will be considered statistically significant.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Introduction Pressure Support Ventilation is widely used in patients in the ICU. Matching the patient's respiratory needs with adequate ventilator settings is necessary to ensure a low work of breathing (WOB) and maximal patient comfort. The inspiratory rise time (IRT) determines the time to reach the selected airway pressure. A short IRT results in a high peak inspiratory flow and a short time to reach that peak, but is also associated with the development of turbulent flow, resulting in increased WOB. Aim of this study is to investigate the effects of different IRT settings on WOB and patient comfort during pressure support ventilation.

Methods We will performed a prospective, single blind cohort study in patients on Pressure Support Ventilation. 10 healthy adult patients admitted to the ICU after elective facial or neck surgery will be included. All patients will be ventilated in pressure support mode using a Servo 300 ventilator (Siemens. Elema, Solna, Sweden), with a positive end expiratory pressure of 5 cm H2O, pressure support level of 12 cm H2O above PEEP and an inspiratory oxygen fraction of 0.40. Patients have to be awake and cooperative (Ramsay 2). WOB will be measured with an esophageal balloon, and miniature flowmeter (Bicore system). Breathing comfort will be evaluated using a visual analogue scale (VAS) ranging from 1 to 10. WOB and patient comfort will be measured (in random order) at 0, 5, and 10% IRT. For statistical analysis the two-way analysis of variance will used. A p value of < 0.05 will be considered statistically significant.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • awake and cooperative patient
  • ICU admission following surgery of head or neck

Exclusion Criteria:

  • coagulopathy
  • inability to sit
  • hypoxemia and/or hypercapnia and /or hypocapnia
  • Pain score > 5 (on scale 1-10)
  • esophageal abnormalities
  • Pregnancy
  • COPD

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Work of breathing

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
patient comfort

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cornelia WE Hoedemaekers, MD PhD, Radboud University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 21.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LBCH 0601

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel