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Dynamische Lichtstreuung zur Untersuchung kristalliner Proteine ​​in jungen Normallinsen

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Eine Studie über kristalline Proteine ​​in jungen Normallinsen mit dem NASA-NEI Dynamic Light Scattering (DLS)-Gerät

In dieser Studie wird eine Methode namens dynamische Lichtstreuung (DLS) verwendet, um die Augenlinse bei jungen, normalen Probanden zu untersuchen. Das DLS-Gerät verwendet ein sehr schwaches Laserlicht, um die Augenlinse zu untersuchen. Es erkennt Proteine ​​in der Linse und identifiziert so frühe Veränderungen, die das Gerät für zukünftige Kataraktstudien nützlich machen könnten. In dieser Studie werden mithilfe von DLS die Eigenschaften von Proteinen in gesunden jungen Linsen untersucht, die zum Vergleich mit Linsen bei älteren Menschen und Menschen mit Katarakt herangezogen werden können.

Normale Freiwillige im Alter von 5 bis 21 Jahren können für diese Studie in Frage kommen. Die Teilnehmer durchlaufen die folgenden Verfahren:

Krankengeschichte

Augenuntersuchung mit Erweiterung, einschließlich:

  • Messung der Sehschärfe
  • Untersuchung der Pupillen und Augenbewegungen
  • Untersuchung der Vorderseite des Auges (Hornhaut, Linse) mit einem Spaltlampen-Biomikroskop
  • Untersuchung der Netzhaut mit einem Ophthalmoskop (Instrument mit starkem Licht und Vergrößerungslinse)
  • Dynamische Lichtstreuung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das NASA-NEI Dynamic Light Scattering (DLS)-Gerät erkennt frühe molekulare Linsenveränderungen, bevor klinische Mittel in der Lage sind, Linsenveränderungen in Tierstudien und begrenzten Humanstudien zu erkennen. Diese Fähigkeit wird es für zukünftige klinische Studien zur Katarakt-Ätiologie und -Behandlung sehr nützlich machen. Eine kürzlich abgeschlossene klinische Querschnittsstudie von Linsen (in vivo) mit dem DLS-Gerät zeigte eine gute Reproduzierbarkeit und eine gute Korrelation mit der klinischen Katarakteinstufung. Es wurden auch bemerkenswerte Veränderungen in den kristallinen Proteinen der Linse mit zunehmendem Alter und bei Kataraktbildung festgestellt. Wir schlagen daher vor, die Eigenschaften der kristallinen Proteine ​​in unberührten, jungen, normalen Linsen mit DLS zu untersuchen, um sie mit altersbedingten und Katarakt-Linsenbefunden zu vergleichen. Wir werden 30 junge, normale Probanden untersuchen, Untersuchungen des nicht erweiterten Auges durchführen und DLS-Messungen ihrer Linsen durchführen. Wir werden diese DLS-Messungen dann zum Vergleich mit den zuvor erhaltenen Alterungs- und Katarakt-DLS-Messungen verwenden, um normative Daten für zukünftige klinische Studien zu Linsen und Katarakt zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN

An der Studie werden 30 normale Kontrollpersonen im Alter von 5 bis 21 Jahren teilnehmen. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer müssen laut Augenuntersuchung über normale, klare Brillengläser verfügen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Personen, die bei den DLS-Messungen nicht kooperieren oder stillhalten können, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

15. März 2006

Studienabschluss

31. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

31. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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