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Positron Emission Tomography Scan and CT Scan in Planning Radiation Therapy for Patients With Stage II or Stage III Non-Small Cell Lung Cancer

23. Januar 2014 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

Comparative Study of Gross Tumor Volume Definition With or Without PET Fusion for Patients With Non-Small Cell Lung Carcinoma

RATIONALE: Imaging procedures, such as positron emission tomography (PET) scan and CT scan, may help doctors plan radiation therapy for patients with non-small cell lung cancer.

PURPOSE: This clinical trial is studying how well a combined PET scan and CT scan works compared to a CT scan alone in planning radiation therapy for patients with stage II or stage III non-small cell lung cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

Primary

  • Determine the impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion scan and CT scan alone, by comparing gross tumor volume (GTV) contours and three-dimensional conformal radiotherapy treatment plans using 2 separate data sets (PET/CT fusion scan and CT scan only), in patients with stage II or III non-small cell lung cancer who are planning to undergo radiotherapy.
  • Determine the impact of PET on GTV (cm^3), number of involved nodes, location of involved nodes, and dosimetric measures of normal tissue toxicity (mean lung dose, V20, and mean esophageal dose).

Secondary

  • Determine the rate of elective nodal failures (nodal failures in regions that are not intentionally irradiated to definitive doses [i.e., ipsilateral hilum, mediastinum, or ipsilateral supraclavicular fossa]).

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to neoadjuvant chemotherapy (yes vs no).

Patients undergo a combined positron emission tomography (PET)/CT scan. Patients also undergo a CT scan alone. A single three-dimensional conformal radiotherapy (3DCRT) plan is generated from the combined PET/CT scan results. A single 3DCRT plan using the planning target volume is derived from the CT scan only.

Patients are followed every 3 months for 1 year, every 6 months for 2 years, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 48 patients will be accrued for this study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - Saint Louis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC)

    • Stage IIA/IIB or stage IIIA/IIIB disease
  • Planning to undergo radiotherapy
  • Local or regional nodal recurrence after surgery allowed
  • No malignant pleural effusion

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Zubrod performance status 0-2
  • Negative pregnancy test
  • Not pregnant or nursing
  • Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • Concurrent neoadjuvant and/or concurrent chemotherapy allowed
  • No concurrent intensity-modulated radiotherapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Two radiation oncologists are randomly assigned to develop either a 3DCRT plan using CT only, or a 3DCRT plan using fused PET/CT
Verfahren: Computertomographie
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on GTV (cm³) vs. planning with CT scan alone
Zeitfenster: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in gross tumor volume between the plans
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in gross tumor volume between the plans
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on number of contoured lymph nodes vs. planning with CT scan alone
Zeitfenster: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in number of contoured lymph nodes between the plans
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in number of contoured lymph nodes between the plans
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on location of involved lymph nodes vs planning with CT scan alone
Zeitfenster: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in location of involved lymph nodes between the plans
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in location of involved lymph nodes between the plans
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on lung V20 vs planning with CT scan alone
Zeitfenster: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in lung V20 between the plans
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in lung V20 between the plans
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning vs planning with CT scan alone on mean esophagus dose
Zeitfenster: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in mean esophagus dose between the plans
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in mean esophagus dose between the plans

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate of elective nodal failures as assessed by failure in previously uninvolved regional lymph nodes at 2 years
Zeitfenster: From registration to 2 years
From registration to 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Bradley, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
  • Studienstuhl: Jacqueline Brunetti, MD, Sister Patricia Lynch Regional Cancer Center at Holy Name Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTOG-0515
  • CDR0000465501

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