Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Positron Emission Tomography Scan and CT Scan in Planning Radiation Therapy for Patients With Stage II or Stage III Non-Small Cell Lung Cancer

23. ledna 2014 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

Comparative Study of Gross Tumor Volume Definition With or Without PET Fusion for Patients With Non-Small Cell Lung Carcinoma

RATIONALE: Imaging procedures, such as positron emission tomography (PET) scan and CT scan, may help doctors plan radiation therapy for patients with non-small cell lung cancer.

PURPOSE: This clinical trial is studying how well a combined PET scan and CT scan works compared to a CT scan alone in planning radiation therapy for patients with stage II or stage III non-small cell lung cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

Primary

  • Determine the impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion scan and CT scan alone, by comparing gross tumor volume (GTV) contours and three-dimensional conformal radiotherapy treatment plans using 2 separate data sets (PET/CT fusion scan and CT scan only), in patients with stage II or III non-small cell lung cancer who are planning to undergo radiotherapy.
  • Determine the impact of PET on GTV (cm^3), number of involved nodes, location of involved nodes, and dosimetric measures of normal tissue toxicity (mean lung dose, V20, and mean esophageal dose).

Secondary

  • Determine the rate of elective nodal failures (nodal failures in regions that are not intentionally irradiated to definitive doses [i.e., ipsilateral hilum, mediastinum, or ipsilateral supraclavicular fossa]).

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to neoadjuvant chemotherapy (yes vs no).

Patients undergo a combined positron emission tomography (PET)/CT scan. Patients also undergo a CT scan alone. A single three-dimensional conformal radiotherapy (3DCRT) plan is generated from the combined PET/CT scan results. A single 3DCRT plan using the planning target volume is derived from the CT scan only.

Patients are followed every 3 months for 1 year, every 6 months for 2 years, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 48 patients will be accrued for this study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - Saint Louis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC)

    • Stage IIA/IIB or stage IIIA/IIIB disease
  • Planning to undergo radiotherapy
  • Local or regional nodal recurrence after surgery allowed
  • No malignant pleural effusion

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Zubrod performance status 0-2
  • Negative pregnancy test
  • Not pregnant or nursing
  • Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • Concurrent neoadjuvant and/or concurrent chemotherapy allowed
  • No concurrent intensity-modulated radiotherapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1
Two radiation oncologists are randomly assigned to develop either a 3DCRT plan using CT only, or a 3DCRT plan using fused PET/CT
Postup: počítačová tomografie
Postup: pozitronová emisní tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on GTV (cm³) vs. planning with CT scan alone
Časové okno: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in gross tumor volume between the plans
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in gross tumor volume between the plans
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on number of contoured lymph nodes vs. planning with CT scan alone
Časové okno: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in number of contoured lymph nodes between the plans
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in number of contoured lymph nodes between the plans
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on location of involved lymph nodes vs planning with CT scan alone
Časové okno: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in location of involved lymph nodes between the plans
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in location of involved lymph nodes between the plans
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on lung V20 vs planning with CT scan alone
Časové okno: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in lung V20 between the plans
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in lung V20 between the plans
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning vs planning with CT scan alone on mean esophagus dose
Časové okno: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in mean esophagus dose between the plans
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in mean esophagus dose between the plans

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rate of elective nodal failures as assessed by failure in previously uninvolved regional lymph nodes at 2 years
Časové okno: From registration to 2 years
From registration to 2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Bradley, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
  • Studijní židle: Jacqueline Brunetti, MD, Sister Patricia Lynch Regional Cancer Center at Holy Name Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTOG-0515
  • CDR0000465501

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit