- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00310219
Positron Emission Tomography Scan and CT Scan in Planning Radiation Therapy for Patients With Stage II or Stage III Non-Small Cell Lung Cancer
Comparative Study of Gross Tumor Volume Definition With or Without PET Fusion for Patients With Non-Small Cell Lung Carcinoma
RATIONALE: Imaging procedures, such as positron emission tomography (PET) scan and CT scan, may help doctors plan radiation therapy for patients with non-small cell lung cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well a combined PET scan and CT scan works compared to a CT scan alone in planning radiation therapy for patients with stage II or stage III non-small cell lung cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
Primary
- Determine the impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion scan and CT scan alone, by comparing gross tumor volume (GTV) contours and three-dimensional conformal radiotherapy treatment plans using 2 separate data sets (PET/CT fusion scan and CT scan only), in patients with stage II or III non-small cell lung cancer who are planning to undergo radiotherapy.
- Determine the impact of PET on GTV (cm^3), number of involved nodes, location of involved nodes, and dosimetric measures of normal tissue toxicity (mean lung dose, V20, and mean esophageal dose).
Secondary
- Determine the rate of elective nodal failures (nodal failures in regions that are not intentionally irradiated to definitive doses [i.e., ipsilateral hilum, mediastinum, or ipsilateral supraclavicular fossa]).
OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to neoadjuvant chemotherapy (yes vs no).
Patients undergo a combined positron emission tomography (PET)/CT scan. Patients also undergo a CT scan alone. A single three-dimensional conformal radiotherapy (3DCRT) plan is generated from the combined PET/CT scan results. A single 3DCRT plan using the planning target volume is derived from the CT scan only.
Patients are followed every 3 months for 1 year, every 6 months for 2 years, and then annually thereafter.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 48 patients will be accrued for this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montreal, Canada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
-
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - Saint Louis
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC)
- Stage IIA/IIB or stage IIIA/IIIB disease
- Planning to undergo radiotherapy
- Local or regional nodal recurrence after surgery allowed
- No malignant pleural effusion
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Zubrod performance status 0-2
- Negative pregnancy test
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- Concurrent neoadjuvant and/or concurrent chemotherapy allowed
- No concurrent intensity-modulated radiotherapy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Arm 1
Two radiation oncologists are randomly assigned to develop either a 3DCRT plan using CT only, or a 3DCRT plan using fused PET/CT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on GTV (cm³) vs. planning with CT scan alone
Lasso di tempo: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in gross tumor volume between the plans
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Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in gross tumor volume between the plans
|
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on number of contoured lymph nodes vs. planning with CT scan alone
Lasso di tempo: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in number of contoured lymph nodes between the plans
|
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in number of contoured lymph nodes between the plans
|
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on location of involved lymph nodes vs planning with CT scan alone
Lasso di tempo: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in location of involved lymph nodes between the plans
|
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in location of involved lymph nodes between the plans
|
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on lung V20 vs planning with CT scan alone
Lasso di tempo: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in lung V20 between the plans
|
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in lung V20 between the plans
|
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning vs planning with CT scan alone on mean esophagus dose
Lasso di tempo: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in mean esophagus dose between the plans
|
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in mean esophagus dose between the plans
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Rate of elective nodal failures as assessed by failure in previously uninvolved regional lymph nodes at 2 years
Lasso di tempo: From registration to 2 years
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From registration to 2 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Bradley, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
- Cattedra di studio: Jacqueline Brunetti, MD, Sister Patricia Lynch Regional Cancer Center at Holy Name Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTOG-0515
- CDR0000465501
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