Positron Emission Tomography Scan and CT Scan in Planning Radiation Therapy for Patients With Stage II or Stage III Non-Small Cell Lung Cancer
23 января 2014 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group
Comparative Study of Gross Tumor Volume Definition With or Without PET Fusion for Patients With Non-Small Cell Lung Carcinoma
RATIONALE: Imaging procedures, such as positron emission tomography (PET) scan and CT scan, may help doctors plan radiation therapy for patients with non-small cell lung cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well a combined PET scan and CT scan works compared to a CT scan alone in planning radiation therapy for patients with stage II or stage III non-small cell lung cancer.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OBJECTIVES:
Primary
- Determine the impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion scan and CT scan alone, by comparing gross tumor volume (GTV) contours and three-dimensional conformal radiotherapy treatment plans using 2 separate data sets (PET/CT fusion scan and CT scan only), in patients with stage II or III non-small cell lung cancer who are planning to undergo radiotherapy.
- Determine the impact of PET on GTV (cm^3), number of involved nodes, location of involved nodes, and dosimetric measures of normal tissue toxicity (mean lung dose, V20, and mean esophageal dose).
Secondary
- Determine the rate of elective nodal failures (nodal failures in regions that are not intentionally irradiated to definitive doses [i.e., ipsilateral hilum, mediastinum, or ipsilateral supraclavicular fossa]).
OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to neoadjuvant chemotherapy (yes vs no).
Patients undergo a combined positron emission tomography (PET)/CT scan. Patients also undergo a CT scan alone. A single three-dimensional conformal radiotherapy (3DCRT) plan is generated from the combined PET/CT scan results. A single 3DCRT plan using the planning target volume is derived from the CT scan only.
Patients are followed every 3 months for 1 year, every 6 months for 2 years, and then annually thereafter.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 48 patients will be accrued for this study.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montreal, Канада, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
-
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - Saint Louis
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC)
- Stage IIA/IIB or stage IIIA/IIIB disease
- Planning to undergo radiotherapy
- Local or regional nodal recurrence after surgery allowed
- No malignant pleural effusion
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Zubrod performance status 0-2
- Negative pregnancy test
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- Concurrent neoadjuvant and/or concurrent chemotherapy allowed
- No concurrent intensity-modulated radiotherapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm 1
Two radiation oncologists are randomly assigned to develop either a 3DCRT plan using CT only, or a 3DCRT plan using fused PET/CT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on GTV (cm³) vs. planning with CT scan alone
Временное ограничение: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in gross tumor volume between the plans
|
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in gross tumor volume between the plans
|
|
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on number of contoured lymph nodes vs. planning with CT scan alone
Временное ограничение: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in number of contoured lymph nodes between the plans
|
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in number of contoured lymph nodes between the plans
|
|
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on location of involved lymph nodes vs planning with CT scan alone
Временное ограничение: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in location of involved lymph nodes between the plans
|
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in location of involved lymph nodes between the plans
|
|
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on lung V20 vs planning with CT scan alone
Временное ограничение: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in lung V20 between the plans
|
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in lung V20 between the plans
|
|
The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning vs planning with CT scan alone on mean esophagus dose
Временное ограничение: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in mean esophagus dose between the plans
|
Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in mean esophagus dose between the plans
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of elective nodal failures as assessed by failure in previously uninvolved regional lymph nodes at 2 years
Временное ограничение: From registration to 2 years
|
From registration to 2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Bradley, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
- Учебный стул: Jacqueline Brunetti, MD, Sister Patricia Lynch Regional Cancer Center at Holy Name Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTOG-0515
- CDR0000465501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .