Positron Emission Tomography Scan and CT Scan in Planning Radiation Therapy for Patients With Stage II or Stage III Non-Small Cell Lung Cancer
23 de janeiro de 2014 atualizado por: Radiation Therapy Oncology Group
Comparative Study of Gross Tumor Volume Definition With or Without PET Fusion for Patients With Non-Small Cell Lung Carcinoma
RATIONALE: Imaging procedures, such as positron emission tomography (PET) scan and CT scan, may help doctors plan radiation therapy for patients with non-small cell lung cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well a combined PET scan and CT scan works compared to a CT scan alone in planning radiation therapy for patients with stage II or stage III non-small cell lung cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
Primary
- Determine the impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion scan and CT scan alone, by comparing gross tumor volume (GTV) contours and three-dimensional conformal radiotherapy treatment plans using 2 separate data sets (PET/CT fusion scan and CT scan only), in patients with stage II or III non-small cell lung cancer who are planning to undergo radiotherapy.
- Determine the impact of PET on GTV (cm^3), number of involved nodes, location of involved nodes, and dosimetric measures of normal tissue toxicity (mean lung dose, V20, and mean esophageal dose).
Secondary
- Determine the rate of elective nodal failures (nodal failures in regions that are not intentionally irradiated to definitive doses [i.e., ipsilateral hilum, mediastinum, or ipsilateral supraclavicular fossa]).
OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to neoadjuvant chemotherapy (yes vs no).
Patients undergo a combined positron emission tomography (PET)/CT scan. Patients also undergo a CT scan alone. A single three-dimensional conformal radiotherapy (3DCRT) plan is generated from the combined PET/CT scan results. A single 3DCRT plan using the planning target volume is derived from the CT scan only.
Patients are followed every 3 months for 1 year, every 6 months for 2 years, and then annually thereafter.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 48 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montreal, Canadá, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - Saint Louis
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC)
- Stage IIA/IIB or stage IIIA/IIIB disease
- Planning to undergo radiotherapy
- Local or regional nodal recurrence after surgery allowed
- No malignant pleural effusion
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Zubrod performance status 0-2
- Negative pregnancy test
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- Concurrent neoadjuvant and/or concurrent chemotherapy allowed
- No concurrent intensity-modulated radiotherapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arm 1
Two radiation oncologists are randomly assigned to develop either a 3DCRT plan using CT only, or a 3DCRT plan using fused PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on GTV (cm³) vs. planning with CT scan alone
Prazo: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in gross tumor volume between the plans
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Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in gross tumor volume between the plans
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The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on number of contoured lymph nodes vs. planning with CT scan alone
Prazo: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in number of contoured lymph nodes between the plans
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Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in number of contoured lymph nodes between the plans
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The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on location of involved lymph nodes vs planning with CT scan alone
Prazo: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in location of involved lymph nodes between the plans
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Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in location of involved lymph nodes between the plans
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The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning on lung V20 vs planning with CT scan alone
Prazo: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in lung V20 between the plans
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Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in lung V20 between the plans
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The impact of positron emission tomography (PET)/CT fusion planning vs planning with CT scan alone on mean esophagus dose
Prazo: Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in mean esophagus dose between the plans
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Two treatment plans are centrally reviewed to determine the difference in mean esophagus dose between the plans
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rate of elective nodal failures as assessed by failure in previously uninvolved regional lymph nodes at 2 years
Prazo: From registration to 2 years
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From registration to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Bradley, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
- Cadeira de estudo: Jacqueline Brunetti, MD, Sister Patricia Lynch Regional Cancer Center at Holy Name Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTOG-0515
- CDR0000465501
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