Stenting der Halsschlagader mit Schutzregister

Einschlusskriterien:

• Alter über 18 und unter 90
• Symptomatisch, erkennbar an einem vorübergehenden ischämischen Anfall oder einem nicht behindernden Schlaganfall in der vom Zielgefäß versorgten Hemisphäre innerhalb von 180 Tagen nach dem Eingriff. Es muss eine anatomische Stenose von mehr als 70 % durch Ultraschall oder Angiographie in den letzten 30 Tagen vorliegen
• Asymptomatische Patienten mit einer Stenose von mehr als 80 % gemäß Ultraschall oder Angiographie in den letzten 30 Tagen
• Die Patientin ist nicht gebärfähig oder hat innerhalb einer Woche vor dem Eingriff negative Schwangerschaftstests.
• Der Patient und der Arzt des Patienten erklären sich damit einverstanden, dass der Patient nach der Studieneinschreibung zu allen erforderlichen klinischen Kontakten zurückkehrt
• Der Patient unterzeichnet eine Einverständniserklärung
• Der Patient wurde von anderen multiinstitutionellen Studien ausgeschlossen

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat einen sich entwickelnden Schlaganfall oder eine intrakranielle Blutung
• Allergie gegen studienpflichtige Medikamente
• Aktive Blutungsdiathese oder Koagulopathie oder Ablehnung von Bluttransfusionen
• Vorgeschichte eines schweren ipsilateralen Schlaganfalls mit ausreichender Atrophie, um das Risiko einer mit dem Eingriff verbundenen Blutung zu erhöhen
• Schwere Demenz
• Frühere intrakranielle Blutungen oder Gehirnoperationen innerhalb der letzten zwölf Monate
• Der Patient hat eine Erkrankung, die eine Angiographie ausschließt oder einen perkutanen Eingriff unsicher machen würde
• Unfähigkeit des Patienten oder seiner Familie, die Studienabläufe zu verstehen oder mit ihnen zu kooperieren
• Kürzlich aufgetretene Magen-Darm- oder entfernte Blutungen, die die Anti-Platten-Therapie beeinträchtigen würden
• Schwere Gefäßverkrümmung oder -verkalkung, die die Einführung eines Führungskatheters, einer Führungshülse oder die Platzierung eines Stents ausschließen würde
• Ausgedehnte diffuse atherosklerotische Erkrankung des Bogens oder der Karotis communis, die eine sichere Einführung von Kathetern und Schleusen für die endovaskuläre Therapie ausschließen würde
• Intraluminaler Füllungsdefekt
• Intrakranielles Aneurysma größer als 6 mm, AVM oder andere intrakranielle Gefäßanomalie, die einen sicheren intravaskulären Eingriff ausschließen würde