Studie zur Augenspüllösung der nächsten Generation für den hinteren Augenabschnitt
1. März 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Klinische Bewertung der Sicherheit der Augenspüllösung der nächsten Generation im Vergleich zu BSS Plus zur Verwendung während der Operation zur Entfernung der Epimakularmembran und zur Vitrektomie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit von Next Generation Ophthalmic Irrigating Solution (NGOIS) im Vergleich zu BSS PLUS zur Verwendung während der Operation zur Entfernung der Epimakularmembran und zur Vitrektomie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
369
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- United States
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aller Rassen und Geschlechts mit einer epimakulären Membran, die von einer Vitrektomie und Membranentfernung profitieren würden.
- Es können andere protokolldefinierte Einschlusskriterien gelten.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren.
- Es können andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NGOIS
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Ausreichendes Volumen, um während einer Kataraktoperation ausreichend zu spülen
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Aktiver Komparator: BSS Plus
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Ausreichendes Volumen, um während einer Kataraktoperation ausreichend zu spülen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Bestkorrigierte logMAR-Sehschärfe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Augeninnendruck (IOD)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-04-18
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