Исследование заднего сегмента офтальмологического ирригационного раствора следующего поколения
1 марта 2012 г. обновлено: Alcon Research
Клиническая оценка безопасности офтальмологического ирригационного раствора следующего поколения по сравнению с BSS Plus для использования во время операций по удалению эпимакулярной мембраны и витрэктомии
Целью данного исследования является оценка безопасности офтальмологического ирригационного раствора следующего поколения (NGOIS) по сравнению с BSS PLUS для использования во время операции по удалению эпимакулярной мембраны и витрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
369
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76134
- United States
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любой расы и пола с эпимакулярной мембраной, которым будет полезна витрэктомия и удаление мембраны.
- Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.
Критерий исключения:
- До 18 лет.
- Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НПОИС
|
Объем достаточный для адекватного орошения во время операции по удалению катаракты
|
|
Активный компаратор: БСС Плюс
|
Объем достаточный для адекватного орошения во время операции по удалению катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Острота зрения с наилучшей коррекцией по logMAR
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-04-18
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .