- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00337753
Cognitive Behavioral Therapy for Pathological Gambling
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Subjects will be assigned to counseling or be given a referral list of available Gamblers Anonymous meetings at the first visit based on answers to questions. Assignment to counseling or Gamblers Anonymous will be randomly selected (i.e. chance) with an equal chance of receiving either one. For those assigned to counseling, you will meet with the therapist for 60 minutes weekly. You will receive 5 sessions of counseling.
All subjects will be assessed with gambling questionnaires twice during the 5-week period and again at 3 and 6 months following the 5-week period.
For those assigned to Gamblers Anonymous, they will be offered 5 weeks of counseling at the end of the 6-month follow-up.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Outpatient men and women age 18 to 75
- Presence of current DSM-IV pathological gambling for at least 6 months duration
- PG is the most problematic psychiatric disorder (in the patient's and clinician's opinion) and the primary reason for seeking treatment
- Minimum score of >5 on the South Oaks Gambling Screen which reflects gambling severity consistent with pathological gambling
Exclusion Criteria:
- Current clinically significant suicidality, severe depression (a score of ≥ 19 on the Hamilton Rating Scale for Depression, 17-item version)(30) or any other disorder requiring immediate intervention
- Presence of any clinical features requiring a higher level of care than outpatient treatment
- Cognitive impairment that interferes with the capacity to engage in CBT or to provide informed consent
- DSM-IV substance abuse or dependence within the past 3 months (see Screening Visit)
- Current Axis I diagnosis of bipolar disorder or psychotic disorder
- Previous treatment of CBT for PG (duration of at least 6 sessions); because CBT is not widely used for PG, a minimum of 6 treatments will be rare.
- Current use of psychotropic medications or within 2 months prior to study entry.
- Current participation in Gambler's Anonymous (GA).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Cognitive Behavioral Therapy
Weekly Cognitive Behavior therapy
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5-weeks of Cognitive Behavioral Therapy
Andere Namen:
|
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Sonstiges: Wait-list
Subjects in wait-list for six-weeks
|
subjects assigned to wait-list condition for six-weeks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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PG-YBOCS
Zeitfenster: At each visit prior to and after therapy has been completed
|
At each visit prior to and after therapy has been completed
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Time spent gambling
Zeitfenster: At each visit prior to and after therapy has been completed
|
At each visit prior to and after therapy has been completed
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0503M68191
- K23MH069754-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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