- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00337753
Cognitive Behavioral Therapy for Pathological Gambling
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subjects will be assigned to counseling or be given a referral list of available Gamblers Anonymous meetings at the first visit based on answers to questions. Assignment to counseling or Gamblers Anonymous will be randomly selected (i.e. chance) with an equal chance of receiving either one. For those assigned to counseling, you will meet with the therapist for 60 minutes weekly. You will receive 5 sessions of counseling.
All subjects will be assessed with gambling questionnaires twice during the 5-week period and again at 3 and 6 months following the 5-week period.
For those assigned to Gamblers Anonymous, they will be offered 5 weeks of counseling at the end of the 6-month follow-up.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Outpatient men and women age 18 to 75
- Presence of current DSM-IV pathological gambling for at least 6 months duration
- PG is the most problematic psychiatric disorder (in the patient's and clinician's opinion) and the primary reason for seeking treatment
- Minimum score of >5 on the South Oaks Gambling Screen which reflects gambling severity consistent with pathological gambling
Exclusion Criteria:
- Current clinically significant suicidality, severe depression (a score of ≥ 19 on the Hamilton Rating Scale for Depression, 17-item version)(30) or any other disorder requiring immediate intervention
- Presence of any clinical features requiring a higher level of care than outpatient treatment
- Cognitive impairment that interferes with the capacity to engage in CBT or to provide informed consent
- DSM-IV substance abuse or dependence within the past 3 months (see Screening Visit)
- Current Axis I diagnosis of bipolar disorder or psychotic disorder
- Previous treatment of CBT for PG (duration of at least 6 sessions); because CBT is not widely used for PG, a minimum of 6 treatments will be rare.
- Current use of psychotropic medications or within 2 months prior to study entry.
- Current participation in Gambler's Anonymous (GA).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cognitive Behavioral Therapy
Weekly Cognitive Behavior therapy
|
5-weeks of Cognitive Behavioral Therapy
Inne nazwy:
|
|
Inny: Wait-list
Subjects in wait-list for six-weeks
|
subjects assigned to wait-list condition for six-weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PG-YBOCS
Ramy czasowe: At each visit prior to and after therapy has been completed
|
At each visit prior to and after therapy has been completed
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Time spent gambling
Ramy czasowe: At each visit prior to and after therapy has been completed
|
At each visit prior to and after therapy has been completed
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0503M68191
- K23MH069754-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .