- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00337753
Cognitive Behavioral Therapy for Pathological Gambling
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subjects will be assigned to counseling or be given a referral list of available Gamblers Anonymous meetings at the first visit based on answers to questions. Assignment to counseling or Gamblers Anonymous will be randomly selected (i.e. chance) with an equal chance of receiving either one. For those assigned to counseling, you will meet with the therapist for 60 minutes weekly. You will receive 5 sessions of counseling.
All subjects will be assessed with gambling questionnaires twice during the 5-week period and again at 3 and 6 months following the 5-week period.
For those assigned to Gamblers Anonymous, they will be offered 5 weeks of counseling at the end of the 6-month follow-up.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Outpatient men and women age 18 to 75
- Presence of current DSM-IV pathological gambling for at least 6 months duration
- PG is the most problematic psychiatric disorder (in the patient's and clinician's opinion) and the primary reason for seeking treatment
- Minimum score of >5 on the South Oaks Gambling Screen which reflects gambling severity consistent with pathological gambling
Exclusion Criteria:
- Current clinically significant suicidality, severe depression (a score of ≥ 19 on the Hamilton Rating Scale for Depression, 17-item version)(30) or any other disorder requiring immediate intervention
- Presence of any clinical features requiring a higher level of care than outpatient treatment
- Cognitive impairment that interferes with the capacity to engage in CBT or to provide informed consent
- DSM-IV substance abuse or dependence within the past 3 months (see Screening Visit)
- Current Axis I diagnosis of bipolar disorder or psychotic disorder
- Previous treatment of CBT for PG (duration of at least 6 sessions); because CBT is not widely used for PG, a minimum of 6 treatments will be rare.
- Current use of psychotropic medications or within 2 months prior to study entry.
- Current participation in Gambler's Anonymous (GA).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cognitive Behavioral Therapy
Weekly Cognitive Behavior therapy
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5-weeks of Cognitive Behavioral Therapy
Otros nombres:
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Otro: Wait-list
Subjects in wait-list for six-weeks
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subjects assigned to wait-list condition for six-weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PG-YBOCS
Periodo de tiempo: At each visit prior to and after therapy has been completed
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At each visit prior to and after therapy has been completed
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Time spent gambling
Periodo de tiempo: At each visit prior to and after therapy has been completed
|
At each visit prior to and after therapy has been completed
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0503M68191
- K23MH069754-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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