- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00337753
Cognitive Behavioral Therapy for Pathological Gambling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subjects will be assigned to counseling or be given a referral list of available Gamblers Anonymous meetings at the first visit based on answers to questions. Assignment to counseling or Gamblers Anonymous will be randomly selected (i.e. chance) with an equal chance of receiving either one. For those assigned to counseling, you will meet with the therapist for 60 minutes weekly. You will receive 5 sessions of counseling.
All subjects will be assessed with gambling questionnaires twice during the 5-week period and again at 3 and 6 months following the 5-week period.
For those assigned to Gamblers Anonymous, they will be offered 5 weeks of counseling at the end of the 6-month follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Outpatient men and women age 18 to 75
- Presence of current DSM-IV pathological gambling for at least 6 months duration
- PG is the most problematic psychiatric disorder (in the patient's and clinician's opinion) and the primary reason for seeking treatment
- Minimum score of >5 on the South Oaks Gambling Screen which reflects gambling severity consistent with pathological gambling
Exclusion Criteria:
- Current clinically significant suicidality, severe depression (a score of ≥ 19 on the Hamilton Rating Scale for Depression, 17-item version)(30) or any other disorder requiring immediate intervention
- Presence of any clinical features requiring a higher level of care than outpatient treatment
- Cognitive impairment that interferes with the capacity to engage in CBT or to provide informed consent
- DSM-IV substance abuse or dependence within the past 3 months (see Screening Visit)
- Current Axis I diagnosis of bipolar disorder or psychotic disorder
- Previous treatment of CBT for PG (duration of at least 6 sessions); because CBT is not widely used for PG, a minimum of 6 treatments will be rare.
- Current use of psychotropic medications or within 2 months prior to study entry.
- Current participation in Gambler's Anonymous (GA).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitive Behavioral Therapy
Weekly Cognitive Behavior therapy
|
5-weeks of Cognitive Behavioral Therapy
Andere namen:
|
|
Ander: Wait-list
Subjects in wait-list for six-weeks
|
subjects assigned to wait-list condition for six-weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PG-YBOCS
Tijdsspanne: At each visit prior to and after therapy has been completed
|
At each visit prior to and after therapy has been completed
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Time spent gambling
Tijdsspanne: At each visit prior to and after therapy has been completed
|
At each visit prior to and after therapy has been completed
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0503M68191
- K23MH069754-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .