Früherkennung und Prävention von Stimmungsstörungen bei Kindern von Eltern mit bipolarer Störung
Prävention für symptomatische Nachkommen bipolarer Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die bipolare Störung (BD) ist eine schwere medizinische Erkrankung, die zu drastischen Veränderungen der Stimmung, Energie und Funktionsfähigkeit einer Person führt. BD-Symptome reichen von erhöhter Energie, Unruhe und übermäßig guter Laune bis hin zu einer anhaltenden traurigen, ängstlichen oder leeren Stimmung und Gefühlen der Hoffnungslosigkeit oder des Pessimismus. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Kinder von Eltern mit BD aufgrund prädisponierender genetischer Faktoren und stressiger Lebensereignisse einem Risiko ausgesetzt sind, Stimmungsstörungen zu entwickeln, von denen viele möglicherweise mit dem instabilen klinischen Zustand ihrer Eltern zusammenhängen. Heranwachsende Kinder von Eltern mit BD müssen sich gleichzeitig mit der schwierigen Aufgabe auseinandersetzen, ihre eigenen Entwicklungsübergänge zu bewältigen und mit einem Elternteil mit BD zusammenzuleben. Es kann möglich sein, Symptome von BD oder anderen Stimmungsstörungen schon früh im Jugendalter zu erkennen und zu verhindern, dass die Störung das Leben einer Person weiter beeinträchtigt. In dieser Studie werden Strategien zur Früherkennung und Primärprävention von Stimmungsstörungen und damit verbundenen Beeinträchtigungen bei heranwachsenden Kindern von Eltern mit BD entwickelt und verfeinert.
Teilnehmer dieser einfach verblindeten Studie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten 12 Wochen lang entweder eine zwischenmenschliche Psychotherapie mit Jugendlichen (IPT-PA) oder eine Kontrollintervention, ein pädagogisches klinisches Monitoring (ECM). Teilnehmer, die IPT-PA zugewiesen sind, nehmen an zwölf Sitzungen teil. Die ersten vier Sitzungen dauern jeweils 90 Minuten und umfassen sowohl familiäre Psychoedukation als auch individuelle Psychotherapie mit dem Jugendlichen. Die restlichen Sitzungen dauern jeweils 45 Minuten und umfassen ausschließlich individuelle Psychotherapie mit dem Jugendlichen. Den ECM-Teilnehmern wird jeweils ein Therapeut zugewiesen. Während der ersten beiden Sitzungen, die über zwei aufeinanderfolgende Wochen stattfinden, wird sich der Therapeut auf die Psychoedukation bei affektiven Störungen konzentrieren und die Teilnehmer erhalten entsprechendes schriftliches Lehrmaterial. Anschließend treffen sich die Teilnehmer monatlich mit ihren Therapeuten zu 30-minütigen Sitzungen. Symptome und Funktionsfähigkeit werden beurteilt, es wird jedoch keine Unterstützung beim Aufbau zwischenmenschlicher Fähigkeiten geleistet. Ein Teilnehmer kann jeden Monat eine zweite Sitzung beantragen. Wenn jedoch mehr als zwei monatliche Sitzungen erforderlich sind, wird der Teilnehmer zur Therapie überwiesen. Stimmungsschwankungen und -symptome, Schweregrad der Symptome und Funktionsfähigkeit werden bei allen Teilnehmern in den Wochen 6 und 12 sowie in den Monaten 6, 12 und 18 nach der Behandlung beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Eltern:
- Diagnose von BD I oder II
- Derzeit in teilweiser oder vollständiger Remission einer depressiven oder manischen Episode
- Unter aktiver klinischer Betreuung
Einschlusskriterien für Jugendliche:
- Spricht Englisch oder Spanisch
- Vorliegen mindestens eines aktuellen Stimmungssymptoms gemäß DSM-IV-Kriterium A und mindestens eines Depressions- oder Maniesymptoms gemäß DSM-IV-Kriterium B
- Depression, Reizbarkeit, Anhedonie oder Hochstimmung wurden im KSADS-PL mit der Stufe 2 oder 3 bewertet
- Das Maniesymptom wird auf der KSADS-PL-Skala mit Stufe 2 oder 3 bewertet
- Punktzahl von weniger als 40 auf der CDRS-R-Skala
- Punktzahl von weniger als 15 auf der YMRS-Skala
- Leichte bis mittelschwere Funktionsbeeinträchtigung, definiert als ein Wert von mehr als 61 und weniger als 75 auf der C-GAS-Skala
Ausschlusskriterien für Eltern:
- Vorgeschichte einer Psychose innerhalb eines Monats nach Studienbeginn
- Suizidrisiko innerhalb eines Monats nach Studienbeginn
Ausschlusskriterien für Jugendliche:
- Vergangene schwere depressive oder manische Episode
- Aktuelle oder vergangene Psychose
- Geschichte von Selbstmordversuchen
- Aktuelle Substanzgebrauchsstörung
- Einnahme von Psychopharmaka und anderen Medikamenten, die die Stimmung beeinflussen können (z. B. Steroide)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zwischenmenschliche Psychotherapie-Prävention
Die Teilnehmer erhalten eine zwischenmenschliche Psychotherapie zur Prävention mit Jugendlichen
|
Die individuelle zwischenmenschliche Psychotherapie mit den Jugendlichen wird über 12 Wochen durchgeführt und umfasst eine familienpsychoedukative Komponente.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Pädagogische und klinische Überwachung
Die Teilnehmer erhalten eine pädagogische klinische Überwachung
|
Die pädagogische klinische Überwachung umfasst zwei individuelle psychoedukative Sitzungen zu Stimmungsstörungen mit dem Jugendlichen, gefolgt von monatlichen (und bei Bedarf zweimonatlichen) Treffen mit dem Therapeuten.
Sollten weitere Sitzungen erforderlich sein, erfolgt eine Überweisung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
K SADS-Present Version (KSADS-P)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der aktuellen Episode einer psychiatrischen Erkrankung gemäß DSM-IV-Kriterien.
Es wurden die Abschnitte Stimmung, Angst, Substanzkonsum und störende Störungen behandelt.
|
12 Wochen
|
|
K SADS-Present Version (KSADS-P)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der aktuellen Episode und der Episode seit der letzten Beurteilung einer psychiatrischen Erkrankung gemäß DSM-IV-Kriterien.
Es wurden die Abschnitte Stimmung, Angst, Substanzkonsum und störende Störungen behandelt.
|
6 Monate
|
|
K SADS-Present Version (KSADS-P)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der aktuellen Episode und der Episode seit der letzten Beurteilung einer psychiatrischen Erkrankung gemäß DSM-IV-Kriterien.
Es wurden die Abschnitte Stimmung, Angst, Substanzkonsum und störende Störungen behandelt.
|
12 Monate
|
|
K SADS-Present Version (KSADS-P)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der aktuellen Episode und der Episode seit der letzten Beurteilung einer psychiatrischen Erkrankung gemäß DSM-IV-Kriterien.
Es wurden die Abschnitte Stimmung, Angst, Substanzkonsum und störende Störungen behandelt.
|
18 Monate
|
|
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern (CDRS-R)
Zeitfenster: Woche 12
|
Der CDRS-R-Gesamtscore misst das Vorhandensein und den Schweregrad einer Depression bei Kindern/Jugendlichen.
Die Skala umfasst 17 Punkte, die auf einer Punkteskala von 1 bis 5 (3 Punkte) oder 1 bis 7 (14 Punkte) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 113.
Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Depression hin, Werte > 41 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Depression hin.
|
Woche 12
|
|
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern (CDRS-R)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der CDRS-R-Gesamtscore misst das Vorhandensein und den Schweregrad einer Depression bei Kindern/Jugendlichen.
Die Skala umfasst 17 Punkte, die auf einer Punkteskala von 1 bis 5 (3 Punkte) oder 1 bis 7 (14 Punkte) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 113.
Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Depression hin, Werte > 41 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Depression hin.
|
6 Monate
|
|
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern (CDRS-R)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der CDRS-R-Gesamtscore misst das Vorhandensein und den Schweregrad einer Depression bei Kindern/Jugendlichen.
Die Skala umfasst 17 Punkte, die auf einer Punkteskala von 1 bis 5 (3 Punkte) oder 1 bis 7 (14 Punkte) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 113.
Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Depression hin, Werte > 41 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Depression hin.
|
12 Monate
|
|
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern (CDRS-R)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Der CDRS-R-Gesamtscore misst das Vorhandensein und den Schweregrad einer Depression bei Kindern/Jugendlichen.
Die Skala umfasst 17 Punkte, die auf einer Punkteskala von 1 bis 5 (3 Punkte) oder 1 bis 7 (14 Punkte) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 113.
Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Depression hin, Werte > 41 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Depression hin.
|
18 Monate
|
|
Globale Bewertungsskala für Kinder (C-GAS)
Zeitfenster: Woche 12
|
C-GAS ist ein von Ärzten bewertetes Maß für die Gesamtschwere der Störung.
Eine einzelne zugewiesene Punktzahl im Bereich von 0 (schwerster Grad der Beeinträchtigung) bis 100 (keine Beeinträchtigung) gibt den Grad der funktionellen Beeinträchtigung an.
|
Woche 12
|
|
Globale Bewertungsskala für Kinder (C-GAS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
C-GAS ist ein von Ärzten bewertetes Maß für die Gesamtschwere der Störung.
Eine einzelne zugewiesene Punktzahl im Bereich von 0 (schwerster Grad der Beeinträchtigung) bis 100 (keine Beeinträchtigung) gibt den Grad der funktionellen Beeinträchtigung an.
|
6 Monate
|
|
Globale Bewertungsskala für Kinder (C-GAS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
C-GAS ist ein von Ärzten bewertetes Maß für die Gesamtschwere der Störung.
Eine einzelne zugewiesene Punktzahl im Bereich von 0 (schwerster Grad der Beeinträchtigung) bis 100 (keine Beeinträchtigung) gibt den Grad der funktionellen Beeinträchtigung an.
|
12 Monate
|
|
Globale Bewertungsskala für Kinder (C-GAS)
Zeitfenster: 18 Monate
|
C-GAS ist ein von Ärzten bewertetes Maß für die Gesamtschwere der Störung.
Eine einzelne zugewiesene Punktzahl im Bereich von 0 (schwerster Grad der Beeinträchtigung) bis 100 (keine Beeinträchtigung) gibt den Grad der funktionellen Beeinträchtigung an.
|
18 Monate
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: Woche 12
|
Ein von Ärzten bewertetes Instrument mit 11 Punkten zur Beurteilung der Schwere manischer Episoden.
7 der Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet und 4 werden auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 60 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
|
Woche 12
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein von Ärzten bewertetes Instrument mit 11 Punkten zur Beurteilung der Schwere manischer Episoden.
7 der Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet und 4 werden auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 60 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
|
6 Monate
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Ein von Ärzten bewertetes Instrument mit 11 Punkten zur Beurteilung der Schwere manischer Episoden.
7 der Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet und 4 werden auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 60 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
|
12 Monate
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Ein von Ärzten bewertetes Instrument mit 11 Punkten zur Beurteilung der Schwere manischer Episoden.
7 der Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet und 4 werden auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 60 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Einstellung zur Behandlung
Zeitfenster: Gemessen in Woche 12
|
Eine 4-Punkte-Messung zur Bewertung der Einstellungen zu: Behandlungsdauer, Hilfsbereitschaft des Therapeuten, Auswirkungen der Teilnahme an der Forschung und gewünschten zusätzlichen Dienstleistungen.
Für jedes Item gab es drei Antwortoptionen: 1. positiv (oder längere Behandlung), 2. neutral (oder genau die richtige Länge), 3. negativ (oder kürzere Behandlung).
Die Punktzahlen werden mit einem möglichen Bereich von 4 bis 12 summiert.
Eine niedrigere Zahl weist auf eine positivere Einstellung hin
|
Gemessen in Woche 12
|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Gemessen in Woche 12
|
Eine 10-Punkte-Skala zum Selbstbericht, mit der die Tendenz der Befragten gemessen werden soll, ihre Emotionen auf zwei Arten zu regulieren: (1) kognitive Neubewertung und (2) Ausdrucksunterdrückung. Die Befragten beantworten jeden Punkt auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht. Die Punkte 1, 3, 5, 7, 8, 10 bilden die Facette der kognitiven Neubewertung (Bewertung wird gemittelt, d. h. der Wert liegt zwischen 1 und 7), ein höherer Wert bedeutet eine höhere kognitive Neubewertung. Die Elemente 2, 4, 6 und 9 bilden die Facette der Ausdrucksunterdrückung (die Bewertung wird gemittelt, d. h. die Bewertung liegt zwischen 1 und 7, eine höhere Bewertung bedeutet eine höhere Ausdrucksunterdrückung). |
Gemessen in Woche 12
|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Eine 10-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die darauf ausgelegt ist, die Tendenz der Befragten zu messen, ihre Emotionen auf zwei Arten zu regulieren: (1) kognitive Neubewertung und (2) Ausdrucksunterdrückung. Die Befragten beantworten jeden Punkt auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht. Die Punkte 1, 3, 5, 7, 8, 10 bilden die Facette der kognitiven Neubewertung (Bewertung wird gemittelt, d. h. der Wert liegt zwischen 1 und 7), ein höherer Wert bedeutet eine höhere kognitive Neubewertung. Die Elemente 2, 4, 6 und 9 bilden die Facette der Ausdrucksunterdrückung (die Bewertung wird gemittelt, d. h. die Bewertung liegt zwischen 1 und 7, eine höhere Bewertung bedeutet eine höhere Ausdrucksunterdrückung). |
6 Monate
|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: 12 Monate und 18 Monate
|
Eine 10-Punkte-Skala zum Selbstbericht, mit der die Tendenz der Befragten gemessen werden soll, ihre Emotionen auf zwei Arten zu regulieren: (1) kognitive Neubewertung und (2) Ausdrucksunterdrückung. Die Befragten beantworten jeden Punkt auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht. Die Punkte 1, 3, 5, 7, 8, 10 bilden die Facette der kognitiven Neubewertung (Bewertung wird gemittelt, d. h. der Wert liegt zwischen 1 und 7), ein höherer Wert bedeutet eine höhere kognitive Neubewertung. Die Elemente 2, 4, 6 und 9 bilden die Facette der Ausdrucksunterdrückung (die Bewertung wird gemittelt, d. h. die Bewertung liegt zwischen 1 und 7, eine höhere Bewertung bedeutet eine höhere Ausdrucksunterdrückung). |
12 Monate und 18 Monate
|
|
Familienbewertungsgerät
Zeitfenster: Gemessen in Woche 12
|
Für die Studie wird die Skala „General Functioning“ verwendet, die den allgemeinen Gesundheitszustand/die Pathologie der Familie bewertet.
Die 12 Item-Scores werden gemittelt, um den Gesamtscore zu berechnen, der zwischen 1 und 4 liegt, wobei höhere Scores eine schlechtere Funktionsfähigkeit widerspiegeln
|
Gemessen in Woche 12
|
|
Bildschirm „Familiengeschichte“.
Zeitfenster: Gemessen in Woche 1 (Basislinie)
|
Ein vom Arzt verabreichtes Instrument, das dem Elternteil des Heranwachsenden verabreicht wird und dazu dient, bei Verwandten ersten Grades (Eltern, Ehepartner) Stimmung, Angstzustände und andere Störungen zu untersuchen.
|
Gemessen in Woche 1 (Basislinie)
|
|
Fragebogen zu Stimmungsstörungen
Zeitfenster: Woche 1
|
Ein Selbstberichtsinventar für den Elternteil des Teilnehmers, das anhand von 13 Ja/Nein-Elementen die Vorgeschichte eines manischen oder hypomanischen Syndroms überprüft.
Ein Wert >7 weist auf eine mögliche Vorgeschichte von Manie/Hypomanie hin (kodiert als 1), <7 weist auf das mögliche Fehlen einer Manie/Hypomanie hin (kodiert als 0)
|
Woche 1
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Gemessen in Woche 1
|
Der PHQ-9 ist ein Depressionsscreening, das den jugendlichen Eltern in dieser Studie verabreicht wird.
Der PHQ-9 bewertet jedes der 9 DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag).
Die Werte können zwischen 0 und 27 liegen, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Depressionsniveau hinweist.
|
Gemessen in Woche 1
|
|
Soziale Anpassungsskala – Selbstbericht für Jugendliche
Zeitfenster: Gemessen in Woche 12
|
(SAS-SR) für Jugendliche, ein Selbstberichtsinstrument mit 23 Fragen, die in vier Hauptkategorien fallen: Schule, Freunde, Familie und Dating.
Patienten bewerten sich selbst für die letzten zwei Wochen und können entweder eine Gesamtpunktzahl oder eine domänenspezifische Punktzahl erhalten.
Hier wird die Gesamtpunktzahl verwendet.
Jedes Element wird mit 1–5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der Bewertungen für jedes Element. Der mögliche Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 5. Höhere Bewertungen deuten auf eine schlechtere Funktion hin.
|
Gemessen in Woche 12
|
|
Soziale Anpassungsskala – Selbstbericht für Jugendliche
Zeitfenster: 12 Monate und 18 Monate
|
(SAS-SR) für Jugendliche, ein Selbstberichtsinstrument mit 23 Fragen, die in vier Hauptkategorien fallen: Schule, Freunde, Familie und Dating.
Patienten bewerten sich selbst für die letzten zwei Wochen und können entweder eine Gesamtpunktzahl oder eine domänenspezifische Punktzahl erhalten.
Hier wird die Gesamtpunktzahl verwendet.
Jedes Element wird mit 1–5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der Bewertungen für jedes Element. Der mögliche Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 5. Höhere Bewertungen deuten auf eine schlechtere Funktion hin.
|
12 Monate und 18 Monate
|
|
Kurzform der sozialen Rhythmusmetrik
Zeitfenster: Gemessen in Woche 12 und in den Monaten 6, 12 und 18 nach der Behandlung
|
Die Kurzform „Social Rhythm Metric Short Form“ (SRM-Kurzform) misst die gewohnheitsmäßige Zeit, zu der fünf tägliche Ereignisse im Leben einer Person über einen Zeitraum von einer Woche stattfinden: Wann steht der Jugendliche aus dem Bett, nimmt den ersten Kontakt mit einer anderen Person auf, kommt in die Schule? , isst zu Abend und geht zu Bett.
|
Gemessen in Woche 12 und in den Monaten 6, 12 und 18 nach der Behandlung
|
|
Glaubwürdigkeitsskala der Behandlung
Zeitfenster: Gemessen in Woche 1
|
Fragebogen zur Glaubwürdigkeit der Behandlung.
Die Erwartungen des Teilnehmers und der Eltern hinsichtlich des wahrgenommenen Nutzens der Behandlung werden nach der ersten Interventionssitzung nach Angabe der Behandlungsbegründung beurteilt.
Die Jugendlichen wurden gebeten zu bewerten, wie logisch ihnen die Behandlung erschien, wie zuversichtlich sie waren, dass sie erfolgreich sein würde, und wie sicher sie waren, die Behandlung einem Freund zu empfehlen.
Es wurde eine 0- bis 2-Punkte-Bewertungsskala (0 = keine, 1 = einige, 2 = sehr) verwendet (Bereich der möglichen Gesamtpunktzahl 0-6, höhere Punktzahl bedeutet höhere Glaubwürdigkeit der Behandlung)
|
Gemessen in Woche 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Verdeli, PhD, New York State Psychiatric Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #5067
- K23MH071530 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .