- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00344058
Abgekürzte MgSO4-Therapie bei postpartaler Präeklampsie
Abgekürzte postpartale Magnesiumsulfat-Anfallsprophylaxe bei Präeklampsie: Ein Vergleich von 12- und 24-Stunden-Therapien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen.
Einwilligende Frauen mit Verdacht auf leichte Präeklampsie (neu auftretender/verschlimmerter Bluthochdruck mit Proteinurie) erhielten nach dem Zufallsprinzip 12 (12 Stunden) oder 24 Stunden (24 Stunden) postpartale MgSO4-Therapie. Bei neuen Befunden einer schweren Präeklampsie wurde die Behandlung über den ursprünglich vorgesehenen Zeitraum hinaus fortgesetzt. Klinische und Labordaten wurden gesammelt. Die Analyse erfolgte nach dem Intent-to-Treat-Prinzip, wobei gegebenenfalls der exakte Fisher-Test, der Chi-Quadrat-Test und der Student-t-Test eingesetzt wurden
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- MetroHealth Medical Center, Labor and Delivery
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Verdacht auf leichte Präeklampsie, die antepartum, intrapartal oder postpartal diagnostiziert wurde, konnten nach der termingerechten Entbindung (≥ 34 Schwangerschaftswochen) aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, Frühgeburt, schwere Präeklampsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Blutdruck
|
Dauer der Magnesiumsulfat-Therapie (Minuten)
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Mütterliche Symptome (Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Brustschmerzen, Atemnot)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hugh M Ehrenberg, MD, MetroHealth Medical Center at Case Western Reserve School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Präeklampsie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Magnesiumsulfat
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 01001-OBG-01
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