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Abgekürzte MgSO4-Therapie bei postpartaler Präeklampsie

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Case Western Reserve University

Abgekürzte postpartale Magnesiumsulfat-Anfallsprophylaxe bei Präeklampsie: Ein Vergleich von 12- und 24-Stunden-Therapien

Magnesiumsulfat wird zur Anfallsprophylaxe bei durch Präeklampsie komplizierten Schwangerschaften eingesetzt. Es gibt Debatten darüber, wie lange diese Therapie nach der Entbindung fortgeführt werden soll. Es wurden verschiedene Maßnahmen angeboten, um die Exposition gegenüber Magnesiumsulfat nach der Entbindung zu verkürzen, es liegen jedoch nur wenige Daten vor. Wir wollen die Wirkung einer verkürzten Magnesiumsulfat-Therapie auf die postpartale Erholungsphase einer leichten Präeklampsie untersuchen. Unsere Hypothese war, dass eine verkürzte Therapie (12 Stunden im Vergleich zu den herkömmlichen 24 Stunden nach der Geburt) keinen Einfluss auf den Krankheitsverlauf hat und zu einer deutlich kürzeren Magnesiumsulfat-Exposition führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen.

Einwilligende Frauen mit Verdacht auf leichte Präeklampsie (neu auftretender/verschlimmerter Bluthochdruck mit Proteinurie) erhielten nach dem Zufallsprinzip 12 (12 Stunden) oder 24 Stunden (24 Stunden) postpartale MgSO4-Therapie. Bei neuen Befunden einer schweren Präeklampsie wurde die Behandlung über den ursprünglich vorgesehenen Zeitraum hinaus fortgesetzt. Klinische und Labordaten wurden gesammelt. Die Analyse erfolgte nach dem Intent-to-Treat-Prinzip, wobei gegebenenfalls der exakte Fisher-Test, der Chi-Quadrat-Test und der Student-t-Test eingesetzt wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center, Labor and Delivery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Verdacht auf leichte Präeklampsie, die antepartum, intrapartal oder postpartal diagnostiziert wurde, konnten nach der termingerechten Entbindung (≥ 34 Schwangerschaftswochen) aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, Frühgeburt, schwere Präeklampsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutdruck
Dauer der Magnesiumsulfat-Therapie (Minuten)
Mütterliche Symptome (Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Brustschmerzen, Atemnot)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hugh M Ehrenberg, MD, MetroHealth Medical Center at Case Western Reserve School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss

1. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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