Rövidített MgSO4 terápia posztpartum preeclampsiában
2023. október 31. frissítette: Case Western Reserve University
Rövidített szülés utáni magnézium-szulfát roham profilaxis preeclampsiában: A 12 és 24 órás kezelési rend összehasonlítása
A magnézium-szulfátot preeclampsiával komplikált terhességek rohamainak megelőzésére használják.
Vita folyik arról, hogy mennyi ideig kell folytatni ezt a terápiát a terhesség után.
Különböző sémákat ajánlottak fel a magnézium-szulfátnak való kitettség csökkentésére a szülés után, kevés adattal.
Vizsgálni kívánjuk a rövidített magnézium-szulfát terápia hatását az enyhe preeclampsia szülés utáni felépülési szakaszára.
Hipotézisünk az volt, hogy a lerövidített terápia (12 óra, szemben a hagyományos 24 órával a szülés után) nincs hatással a betegség lefolyására, és lényegesen rövidebb magnézium-szulfát expozíciót eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány mostanra befejeződött.
Azok a beleegyező nők, akiknél gyaníthatóan enyhe preeclampsia (új kezdetű/proteinuriával járó hipertónia súlyosbodott), véletlenszerűen 12 (12 órás) vagy 24 órás (24 órás) szülés utáni MgSO4-et osztottak ki. A kezelést az eredetileg kijelölt időszakon túl is folytatták a súlyos preeclampsia új leleteire. Klinikai és laboratóriumi adatokat gyűjtöttünk. Az analízis a kezelés szándékával történt, felhasználva Fisher-féle egzakt, khi-négyzet és Student-féle t-tesztet, ahol szükséges.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- MetroHealth Medical Center, Labor and Delivery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülés előtt, intrapartum vagy postpartum diagnosztizált, enyhe preeclampsia gyanújával rendelkező nők a szülés után (≥ 34 hetes terhességi kor) voltak alkalmasak a felvételre.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni, koraszülés, súlyos preeclampsia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Vérnyomás
|
|
A magnézium-szulfátos kezelés ideje (perc)
|
|
Anyai tünetek (fejfájás, homályos látás, mellkasi fájdalom, légszomj)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugh M Ehrenberg, MD, MetroHealth Medical Center at Case Western Reserve School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. január 1.
A tanulmány befejezése
2004. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 23.
Első közzététel (Becsült)
2006. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2005. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Pre-eklampszia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 01001-OBG-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .