Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácená terapie MgSO4 u poporodní preeklampsie

31. října 2023 aktualizováno: Case Western Reserve University

Zkrácená profylaxe poporodních záchvatů síranem hořečnatým u preeklampsie: srovnání 12 a 24hodinových režimů

Síran hořečnatý se používá k profylaxi záchvatů u těhotenství komplikovaných preeklampsií. Diskutuje se o tom, jak dlouho pokračovat v této terapii po porodu. Byla nabídnuta různá schémata pro zkrácení expozice síranu hořečnatému po porodu, s malým množstvím údajů. Snažíme se prozkoumat účinek zkrácené terapie síranem hořečnatým na poporodní fázi zotavení mírné preeklampsie. Naší hypotézou bylo, že zkrácená terapie (12 hodin oproti tradičním 24 hodinám po porodu) nemá žádný vliv na průběh onemocnění a povede k významně kratší expozici síranu hořečnatému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tuto chvíli je studie dokončena.

Souhlasícím ženám s podezřením na mírnou preeklampsii (nově vzniklá/exacerbovaná hypertenze s proteinurií) bylo náhodně přiděleno 12 (12 hodin) nebo 24 hodin (24 hodin) poporodního MgSO4. Léčba pokračovala po původně přiděleném časovém období pro nové nálezy těžké preeklampsie. Byla shromážděna klinická a laboratorní data. Analýza byla zaměřena na léčbu s využitím Fisherových exaktních, chí-kvadrát a Studentových t-testů, kde to bylo vhodné.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center, Labor and Delivery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s podezřením na mírnou preeklampsii diagnostikovanou před porodem, intrapartálně nebo po porodu byly způsobilé k zařazení po porodu v termínu (≥ 34 týdnů gestačního věku).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas, předčasný porod, těžká preeklampsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Krevní tlak
Doba terapie síranem hořečnatým (minuty)
Mateřské příznaky (bolesti hlavy, rozmazané vidění, bolest na hrudi, dušnost)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hugh M Ehrenberg, MD, MetroHealth Medical Center at Case Western Reserve School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 01001-OBG-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit