Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkortet MgSO4-terapi ved post-partum præeklampsi

31. oktober 2023 opdateret af: Case Western Reserve University

Forkortet postpartum magnesiumsulfat-anfaldsprofylakse ved præeklampsi: En sammenligning af 12 og 24 timers regimer

Magnesiumsulfat bruges til anfaldsprofylakse i graviditeter kompliceret af præeklampsi. Der er debat om, hvor længe man skal fortsætte denne terapi efter fødslen af ​​graviditeten. Forskellige ordninger er blevet tilbudt for at forkorte eksponeringen for magnesiumsulfat efter levering, med få data. Vi søger at undersøge effekten af ​​forkortet magnesiumsulfatbehandling på post-partum restitutionsfasen af ​​mild præeklampsi. Vores hypotese var, at forkortet behandling (12 timer versus de traditionelle 24 timer efter fødslen) ikke har nogen effekt på sygdomsforløbet, og vil resultere i væsentligt kortere eksponering for magnesiumsulfat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er afsluttet på nuværende tidspunkt.

Kvinder med samtykke med mistanke om mild præeklampsi (nyopstået/forværret hypertension med proteinuri) blev tilfældigt tildelt 12 (12-timers) eller 24-timers (24-timers) postpartum MgSO4. Behandlingen blev fortsat ud over den oprindeligt tildelte tidsperiode for nye fund af svær præeklampsi. Kliniske data og laboratoriedata blev indsamlet. Analyse var med hensigten at behandle, ved at bruge Fishers eksakte, chi-kvadrat- og Students t-test, hvor det var relevant

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center, Labor and Delivery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med mistanke om mild præeklampsi diagnosticeret antepartum, intrapartum eller post-partum var berettiget til inklusion efter fødslen ved termin (≥ 34 ugers svangerskabsalder).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke, præmatur fødsel, svær præeklampsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodtryk
Tidspunkt for magnesiumsulfatbehandling (minutter)
Maternelle symptomer (hovedpine, sløret syn, brystsmerter, åndenød)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugh M Ehrenberg, MD, MetroHealth Medical Center at Case Western Reserve School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2006

Først opslået (Anslået)

26. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner