- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00344058
Skrócona terapia MgSO4 w stanie przedrzucawkowym po porodzie
Skrócona poporodowa profilaktyka napadów siarczanu magnezu w stanie przedrzucawkowym: porównanie schematów 12- i 24-godzinnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tej chwili badanie zostało zakończone.
Wyrażające zgodę kobiety z podejrzeniem łagodnego stanu przedrzucawkowego (nowe wystąpienie/zaostrzenie nadciśnienia tętniczego z białkomoczem) zostały losowo przydzielone do 12 (12-godzinnej) lub 24-godzinnej (24-godzinnej) dawki MgSO4 po porodzie. Leczenie kontynuowano poza początkowo przypisanym okresem dla nowych odkryć ciężkiego stanu przedrzucawkowego. Zebrano dane kliniczne i laboratoryjne. Analizę przeprowadzono z zamiarem leczenia, wykorzystując dokładny test Fishera, test chi-kwadrat i test t-Studenta tam, gdzie było to właściwe
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center, Labor and Delivery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z podejrzeniem łagodnego stanu przedrzucawkowego rozpoznanego przed, w trakcie lub po porodzie kwalifikowały się do włączenia po porodzie w terminie (≥ 34 tydzień ciąży).
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, poród przedwczesny, ciężki stan przedrzucawkowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ciśnienie krwi
|
Czas terapii siarczanem magnezu (minuty)
|
Objawy matki (bóle głowy, niewyraźne widzenie, ból w klatce piersiowej, duszność)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hugh M Ehrenberg, MD, MetroHealth Medical Center at Case Western Reserve School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Stan przedrzucawkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 01001-OBG-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .