Analgesia-Based Sedation During Mechanical Ventilation
Clinical and Economical Impact of an Analgesia-Based, Goal-Directed, Nurse-Driven Sedation Protocol on Patients on Mechanical Ventilation. A Multicenter Study
Hypothesis: A protocolized algorithm for sedation in critically ill patients on mechanical ventilation can decrease ventilator days, costs and improve outcome.
This is a multicenter observational-interventional study on critically ill patients who require mechanical ventilation for more than 48 hours, involving 13 ICU in Chile. There are two periods (groups): a descriptive phase of sedation practices, and an interventional period in which an analgesia-based, goal-directed, nurse-driven sedation is applied.
Main outcome: ventilator-free days between both periods.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a multicenter observational-interventional study on critically ill patients who require mechanical ventilation for more than 48 hours, involving 13 ICU in Chile.
Main exclusion criteria are neurologic impairment, previous chronic cardiac, liver and renal failure, second period of mechanical ventilation during hospitalization, short term expected mortality.
There is an initial descriptive phase of sedation practice, involving sedative drugs, sedation level assessment, and outcome: ventilator-free days, ICU stay, costs and mortality.
After a period of analysis and training, an analgesia-based, goal-directed, nurse-driven sedation protocol is applied. Fentanyl infusion is started and titrated to obtain a patient calm and cooperative or mildly sedated while on mechanical ventilation. Hypnotics and opiates i.v. boluses are allowed during the first hours of mechanical ventilation. Midazolam infusion is started if ventilatory distress continue despite fentanyl 1.8 µg/kg/min. Haldol, muscle relaxants and other sedative drugs are allowed depending on patient condition. After 48 hours of mechanical ventilation, sedative drugs are discontinued in the morning.
Main outcome: ventilator-free days. Secondary outcome: ICU stay, costs, and sedation quality. At 6 moths SF-36. Each period is planned to included at least 140 patients, for a 20% difference in ventilator-free days, with 80% power and a 0.05 type I error.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Coquimbo, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Regional de Coquimbo
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Kontakt:
- Hector Ugarte
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Santiago, Chile, 6510260
- Rekrutierung
- Hospital Universidad Catolica de Chile
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Kontakt:
- Guillermo Bugedo
- Telefonnummer: 2 275 1992
- E-Mail: bugedo@med.puc.cl
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Kontakt:
- Eduardo Tobar
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Clinica Alemana
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Kontakt:
- Vinko Tomicic
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Kontakt:
- Jose Castro
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Dipreca
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Kontakt:
- Jose Castro
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Luis Tisne
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Kontakt:
- Pilar Lora
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Militar
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Kontakt:
- Antonio Hernandez
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Santiago, Chile
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Padre Hurtado
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Santiago, Chile
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital San Jose
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Hospital San Juan de Dios
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Kontakt:
- Hugo Gonzalez
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Sotero Del Rio
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Kontakt:
- Jorge Godoy
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Talca, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Regional de Talca
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Kontakt:
- Juan Jara
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Valparaiso, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Carlos Van Buren
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Kontakt:
- Eduardo Encalada
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Viña del Mar, Chile
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Naval
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Kontakt:
- Eduardo Labarca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who require mechanical ventilation for more than 48 hours
Exclusion Criteria:
- Nervous system diseases
- Previous liver or renal failure
- Second episode of MV during same hospitalization
- Expected MV shorter than 48 hours
- Short term expected mortality.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ventilator-free days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lebensqualität
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ICU stay
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ICU cost
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Sedation quality
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guillermo Bugedo, MD, Universidad Católica de Chile
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SA05I20091
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