Analgesia-Based Sedation During Mechanical Ventilation
Clinical and Economical Impact of an Analgesia-Based, Goal-Directed, Nurse-Driven Sedation Protocol on Patients on Mechanical Ventilation. A Multicenter Study
Hypothesis: A protocolized algorithm for sedation in critically ill patients on mechanical ventilation can decrease ventilator days, costs and improve outcome.
This is a multicenter observational-interventional study on critically ill patients who require mechanical ventilation for more than 48 hours, involving 13 ICU in Chile. There are two periods (groups): a descriptive phase of sedation practices, and an interventional period in which an analgesia-based, goal-directed, nurse-driven sedation is applied.
Main outcome: ventilator-free days between both periods.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a multicenter observational-interventional study on critically ill patients who require mechanical ventilation for more than 48 hours, involving 13 ICU in Chile.
Main exclusion criteria are neurologic impairment, previous chronic cardiac, liver and renal failure, second period of mechanical ventilation during hospitalization, short term expected mortality.
There is an initial descriptive phase of sedation practice, involving sedative drugs, sedation level assessment, and outcome: ventilator-free days, ICU stay, costs and mortality.
After a period of analysis and training, an analgesia-based, goal-directed, nurse-driven sedation protocol is applied. Fentanyl infusion is started and titrated to obtain a patient calm and cooperative or mildly sedated while on mechanical ventilation. Hypnotics and opiates i.v. boluses are allowed during the first hours of mechanical ventilation. Midazolam infusion is started if ventilatory distress continue despite fentanyl 1.8 µg/kg/min. Haldol, muscle relaxants and other sedative drugs are allowed depending on patient condition. After 48 hours of mechanical ventilation, sedative drugs are discontinued in the morning.
Main outcome: ventilator-free days. Secondary outcome: ICU stay, costs, and sedation quality. At 6 moths SF-36. Each period is planned to included at least 140 patients, for a 20% difference in ventilator-free days, with 80% power and a 0.05 type I error.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coquimbo, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Regional de Coquimbo
-
Ottaa yhteyttä:
- Hector Ugarte
-
Santiago, Chile, 6510260
- Rekrytointi
- Hospital Universidad Catolica de Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillermo Bugedo
- Puhelinnumero: 2 275 1992
- Sähköposti: bugedo@med.puc.cl
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Tobar
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Clínica Alemana
-
Ottaa yhteyttä:
- Vinko Tomicic
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Castro
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Dipreca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Castro
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Luis Tisne
-
Ottaa yhteyttä:
- Pilar Lora
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Militar
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Hernandez
-
Santiago, Chile
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Padre Hurtado
-
Santiago, Chile
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital San José
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Hospital San Juan de Dios
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugo Gonzalez
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Sotero del Rio
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Godoy
-
Talca, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Regional de Talca
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Jara
-
Valparaiso, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Carlos Van Buren
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Encalada
-
Viña del Mar, Chile
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Naval
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Labarca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who require mechanical ventilation for more than 48 hours
Exclusion Criteria:
- Nervous system diseases
- Previous liver or renal failure
- Second episode of MV during same hospitalization
- Expected MV shorter than 48 hours
- Short term expected mortality.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ventilator-free days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaatu
|
|
ICU stay
|
|
ICU cost
|
|
Sedation quality
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Bugedo, MD, Universidad Catolica de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA05I20091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .